BISOLHELIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Hedera Helix folium

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

R05CA12

INN (Nome Internazionale):

Hedera Helix folium

Confezione:

"SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON MISURINO GRADUATO

Classe:

M

Area terapeutica:

Hedera Helix folium

Dettagli prodotto:

044141012 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON MISURINO GRADUATO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BISOLHELIX SCIROPPO
Estratto secco di foglia di edera
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo una settimana.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bisolhelix sciroppo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bisolhelix sciroppo
3.
Come prendere Bisolhelix sciroppo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bisolhelix sciroppo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BISOLHELIX SCIROPPO E A COSA SERVE
Bisolhelix sciroppo è un medicinale vegetale utilizzato come
espettorante in caso di
tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore a 2 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISOLHELIX SCIROPPO
NON PRENDA BISOLHELIX SCIROPPO:
-
se è allergico alla foglia di edera o alle piante della famiglia
delle _Araliaceae_ o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio di un
peggioramento dei
sintomi respiratori.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bisolhelix
sciroppo.
In caso di dispnea, febbre o espettorato purulento, consulti
immediatamente il medico
o il farmacista.
Se soffre di gastrite o ulcera gastrica, consulti il suo medico prima
di prendere
Bisolhelix sciroppo.
Se sta usando farmaci sedativi della tosse, quali per esemp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisolhelix sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (corrispondente a 1,18 g) di Bisolhelix sciroppo contiene 8,25 mg
(in forma
di estratto secco) di _Hedera helix_ L., folium (edera foglia) (DER
4-8:1), solvente di
estrazione: etanolo 30% m/m.
Eccipiente con effetto noto: Sorbitolo, liquido (non cristallizzante);
1 ml di
sciroppo contiene 495,6 mg di sorbitolo (E 420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Liquido opalescente marrone dal sapore dolce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Bisolhelix sciroppo è un medicinale vegetale utilizzato come
espettorante in caso
di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore a 2
anni.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
_Adolescenti, adulti e anziani_
La dose raccomandata è di 4 ml 2-3 volte al giorno (corrispondenti a
una dose
giornaliera di 66-99 mg di estratto secco di foglia di edera).
_Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni_
La dose raccomandata è di 4 ml 2 volte al giorno (corrispondenti a
una dose
giornaliera di 66 mg di estratto secco di foglia di edera).
_Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni_
La dose raccomandata è di 2 ml 2 volte al giorno (corrispondenti a
una dose
giornaliera di 33 mg di estratto secco di foglia di edera).
L’uso nei bambini di età inferiore a 2 anni è controindicato
(vedere paragrafo 4.3
Controindicazioni).
Pazienti con insufficienza renale e/o epatica
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2017
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
A causa della mancanza di dati di farmacocinetica in qu