Bisogamma 2,5 mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 2,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2012-02-14

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BISOGAMMA
®
2,5 MG TABLETTEN
Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Bisogamma 2,5 mg Tabletten und wofür werden Sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisogamma 2,5 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Bisogamma 2,5 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Bisogamma 2,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BISOGAMMA 2,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Bisogamma 2,5 mg Tabletten ist Bisoprolol.
Bisoprolol gehört zur Arzneimittelklasse der Betablocker. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie die
Reaktion des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse – insbesondere im
Herzen – beeinflussen. Auf
diese Weise verlangsamt Bisoprolol die Herzfrequenz und macht das Herz
leistungsfähiger, sodass es
das Blut besser durch den Körper pumpen kann.
Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschwächt
ist und nicht genug Blut pumpen
kann, um den Körper zu versorgen. Bisoprolol wird in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
verwendet, die zur Behandlung dieser Erkrankung geeignet sind (z. B.
ACE-Hemmer, Diuretika und
Herzglykoside).
2.
WAS SOLLTEN SIE

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisogamma
®
2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 68 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, nicht überzogene längliche Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei
eingeschränkter systolischer
Linksventrikelfunktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika und
gegebenenfalls mit
Herzglykosiden (weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Standardbehandlung der chronischen Herzinsuffizienz erfolgt mit
einem ACE-Hemmer (oder einem
anderen Vasolidator bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit), einem
Beta-Rezeptorenblocker, Diuretika und
gegebenenfalls mit Herzglykosiden. Die Patienten sollten bei Beginn
der Bisoprolol-Behandlung stabil
sein (ohne akute Herzinsuffizienz).
Empfehlung: Der behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in der
Therapie der chronischen
Herzinsuffizienz verfügen.
Während und nach der Titrationsphase kann eine vorübergehende
Verschlechterung der Herzinsuffizienz,
Hypotonie oder Bradykardie auftreten.
Dosierung
_Titrationsphase_
2
Die Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
Bisoprolol erfordert eine schrittweise
Dosistitration.
Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer schrittweisen
Dosissteigerung nach folgendem Schema
eingeleitet werden:
–
1,25 mg einmal täglich für 1 Woche. Wenn diese Dosis gut vertragen
wird, Steigerung auf
–
2,5 mg einmal täglich für 1 weitere Woche. Wenn diese Dosis gut
vertragen wird, Steigerung auf
–
3,75 mg einmal täglich für 1 weitere Woche. Wenn diese Dosis gut
vertragen wird, Steigerung auf
–
5 mg einmal täglich für die 4 folgenden Wochen. Wenn diese Dosis gut
vertrage