Biotin Merz 10 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

biotinum

Commercializzato da:

Merz Pharma (Schweiz) AG

Codice ATC:

A11HA05

INN (Nome Internazionale):

biotinum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

biotinum 10.0 mg, lactosum monohydricum 80.0 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-08-05

Foglio illustrativo

Biotina Merz® 10 mg
Merz Pharma (Schweiz) AG
L’efficacia e la sicurezza di Biotina Merz 10 mg sono state
verificate da Swissmedic solo
sommariamente. L’omologazione di Biotina Merz 10 mg si basa su
Biotina 10 mg, Aenova, con stato
dell’informazione aggiornato a luglio 2019, che contiene lo/gli
stesso/stessi principio/principi attivo/i ed
è omologato in Germania.
Che cos'è Biotina Merz 10 mg e quando si usa?
Biotina Merz 10 mg è un preparato vitaminico per la prevenzione e il
trattamento di una carenza di
biotina.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
La biotina ampiamente diffusa negli alimenti si presenta sia legata
alle proteine (alimenti di origine
animale) sia in forma libera. Il fabbisogno giornaliero nell'uomo può
essere solo stimato. La quantità da
50 μg a 200 μg al giorno, determinata dalle abitudini medie di
acquisto, viene considerata sufficiente.
Singole dosi della stessa entità di biotina non hanno prodotto
effetti farmacologici.
Nell'uomo normalmente non si verificano fenomeni di carenza. Solo con
l'assunzione prolungata di
quantità eccessive di albume crudo e nei pazienti dializzati può
manifestarsi una carenza, la cosiddetta
overdose da albumi di uovo. Inoltre, in caso di deficit multiplo
estremamente raro di carbossilasi,
biotina-dipendente, il fabbisogno di biotina aumenta a causa di un
difetto genetico.
Quando non si può usare Biotina Merz 10 mg?
Se è ipersensibile (allergico) alla biotina o ad uno degli altri
componenti di Biotina Merz 10 mg.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Biotina Merz 10
mg?
Di seguito viene descritto quando è possibile assumere Biotina Merz
10 mg solo a determinate
condizioni e solo prestando particolare attenzione. Consulti il suo
medico a proposito. Ciò vale anche se
tali indicazioni sono già risultate vere in precedenza per la Sua
condizione.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere
Biotina Merz 10 mg.
L'avidina contenuta nell'albume crudo può

Scheda tecnica

Biotina Merz® 10 mg
Merz Pharma (Schweiz) AG
L’efficacia e la sicurezza di Biotina Merz 10 mg sono state
verificate da Swissmedic solo
sommariamente. L’omologazione di Biotina Merz 10 mg si basa su
Biotina 10 mg, Aenova, con stato
dell’informazione aggiornato a luglio 2019, che contiene lo/gli
stesso/i principio/principi attivo/i ed è
omologato in Germania.
Composizione
Principi attivi
Biotina.
Sostanze ausiliarie
1 compressa contiene:
Lattosio monoidrato 80 mg, cellulosa microcristallina, povidone K 30,
stearato di magnesio,
crospovidone.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene: 10 mg di biotina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi e terapia delle carenze di biotina.
Posologia/Impiego
1 compressa di Biotina Merz 10 mg al giorno (corrispondente a 10 mg di
biotina).
Per dosaggi inferiori sono disponibili preparati con un contenuto
ridotto di biotina.
L'assunzione avviene con una quantità sufficiente di liquido.
La durata dipende dal decorso della patologia di base.
Controindicazioni
Biotina Merz 10 mg non deve essere utilizzato in caso di allergia a
uno dei componenti.
Avvertenze e misure precauzionali
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
galattosio, da deficit totale di lattasi, o da
malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo
medicamento.
Effetti sugli esami di laboratorio clinici:
La biotina può avere effetti sugli esami di laboratorio basati
sull'interazione tra la biotina e la
streptavidina causando, a seconda del metodo di analisi, risultati di
esami di laboratorio falsamente bassi
o falsamente alti. Il rischio di ripercussioni è maggiore nei bambini
e nei pazienti con insufficienza
renale e aumenta all'aumentare della dose. Nell'interpretare i
risultati degli esami di laboratorio occorre
considerare i possibili effetti della biotina, in particolare qualora
si osservi un'incongruenza con il quadro
clinico (ad es. risultati della tiroide che segnalano apparentemente
la presenza del morbo di Based