BIOSUIS SALM EMULSION INJECTABLE POUR PORCINS

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Principio attivo:

Salmonella derby, Salmonella infantis, salmonella typhimurium

Commercializzato da:

BIOVETA A.S.

INN (Nome Internazionale):

Salmonella derby, Salmonella infantis, salmonella typhimurium

Forma farmaceutica:

Emulsion injectable

Dettagli prodotto:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Data dell'autorizzazione:

2019-07-29

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
BIOSUIS SALM EMULSION INJECTABLE POUR PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de vaccin (1 mL) contient :
Substance(s) active(s) :
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Typhimurium, souche
inactivée ...
AR ≥1*
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Derby, souche inactivée
………..
AR ≥1*
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Infantis, souche
inactivée .
………
AR ≥1*
_ _
Adjuvant(s) :
Montanide ISA 206 VG
………………………………………………………..
0,54 mL
Excipient(s) :
Formaldéhyde
………………………………………………………………….
Max. 0,50
mg
Thiomersal
………………………………………………………………………
0,10 mg
* Activité relative déterminée par comparaison avec un sérum de
référence obtenu après vaccination de
souris avec a lot de vaccin qui a été testé efficace par épreuve
virulente sur l’espèce cible
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Emulsion injectable.
Emulsion blanche, opaque.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins (truies et cochettes gestantes).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcins :
Immunisation passive des porcelets par immunisation active des truies
et des cochettes gestantes afin
d'induire des anticorps colostraux contre les souches de _Salmonella_
_ enterica_ subsp. _enterica_ sérotype
Derby, _S. enterica_ ssp. _enterica_ sérotype Infantis et _S.
enterica_ subsp. _enterica_ sérotype Typhimurium.
Chez les porcelets allaités, l’immunisation passive entraîne une
diminution de la colonisation des organes
internes (ganglions lymphatiques iléo-caecaux, paroi iléale et paroi
du côlon) par les sérotypes de
_salmonelles_ ci-dessus.
Début de l'immunité : la protection passive commence dès le début
de l'ingestion de colostrum.
Durée