BIOPHEN 400 MG DRAJE, 100 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

ibuprofen

Commercializzato da:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

ibuprofen

Data dell'autorizzazione:

1993-03-09

Foglio illustrativo

KULLANMA TALİMATI
BİOPHEN 400 MG DRAJE
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
400 mg ibuprofen.
*
_YARDIMCI MADDELER:_
Nişasta, laktoz, talk, jelatin, magnezyum stearat, şeker,
gum
arabik, eritrosin, kamauba mumu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında_
,
_doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_BİOPHEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_
_2. _
_BİOPHEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_BİOPHEN NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_BİOPHENYIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BİOPHEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BİOPHEN, 20, 30 ve 100 draje içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
•
Her bir draje 400 mg ibuprofen içerir.
•
BİOPHEN’in
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
non-steroid
antiinflamatuar
ilaçlar
(NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna
aittir.
•
BİOPHEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki romatizmal iltihabı hastalıkların (romatoid artrit,
osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
-
Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı,
-
Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması,
-
Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı
-
Adet dönemi ağrılarının giderilmesi (primer dismenore)
2.
BİOPHEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KALP-DAMAR SISTEMI ILE ILGILI RISKLE

Scheda tecnica

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİOPHEN 400 mg Draje
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir draje, 400 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
80,00 mg
Şeker
325,22 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız,
3. FARMASÖTİK FORM
Draje
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİOPHEN;
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJ I/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta yakından
izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en kısa
süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bölüm 4.4’e
bakınız).
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler
bol
miktarda
suyla
birlikte
yutulmalıdır.
Oral
rahatsızlık
veya
boğaz
iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden,
kırılmadan veya ezilmeden bütün
olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü BİOPHEN
gibi NSAİİTerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla
sonuçlanabilir. Bu hastalarda
doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek
fonksiyonları izlenmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BİOPHEN’in tablet formlarının
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
12
yaşından küçük çocuklar için aynı etkin maddeyi içeren likit
formların kullanılması tavsiye
edilmekted