BIOFLU SINUS 500 mg/30 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

Commercializzato da:

S.C. LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

Dosaggio:

500mg/30mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Dettagli prodotto:

15194/2023/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 15194/2023/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. film.

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15194/2023/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIOFLU SINUS 500 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bioflu Sinus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bioflu Sinus
3.
Cum să utilizaţi Bioflu Sinus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bioflu Sinus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIOFLU SINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bioflu Sinus este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor
de intensitate uşoară-moderată (de
exemplu cefalee, dureri în gât, dureri sinusale), al stărilor
febrile, congestiei mucoasei nazale şi hipersecreţiei
nazale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIOFLU SINUS
NU UTILIZAŢI BIOFLU SINUS:
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol şi pseudoefedrină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală;
-
dacă prezentaţi insuficienţă cardiacă decompensată severă;
-
dacă aveţi tensiune arterială mar

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15194/2023/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bioflu Sinus 500 mg/30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg și clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă, formă oblongă, cu linie
mediană pe una din fețe.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Bioflu Sinus este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor
de intensitate uşoară-moderată (de
exemplu cefalee, dureri în gât, dureri sinusale), al stărilor
febrile, congestiei mucoasei nazale şi hipersecreţiei
nazale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi (inclusiv vârstnici) _
Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Bioflu Sinus
_ _
de maxim 3 ori pe zi, la nevoie pentru
ameliorarea simptomelor. Intervalul minim între administrări este de
4 ore.
Nu se vor administra mai mult de 3 doze în 24 de ore.
_Adolescenți între 16 și 18 ani _
Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Bioflu Sinus
_ _
de maxim 3 ori pe zi, la nevoie pentru
ameliorarea simptomelor. Intervalul minim între administrări este de
4 ore.
Nu se vor administra mai mult de 3 doze în 24 de ore.
_Adolescenți între 12 și 15 ani _
Doza recomandată este de un comprimat filmat Bioflu Sinus
_ _
de maxim 3 ori pe zi, la nevoie pentru
ameliorarea simptomelor. Intervalul minim între administrări este de
4 ore.
Nu se vor administra mai mult de 3 doze în 24 de ore.
2
Pentru adulți și adolescenți peste 12 ani doza zilnică maximă
recomandată de pseudoefedrină este de 240 mg
administrată în doze maxime de 60 mg la fiecare 4-6 ore.
Pentru adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg, doza uzuală de
paracetamol este de 15 mg/kg corp o
dată, până la d