BIOESTROVET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CLOPROSTENOLO SODICO

Commercializzato da:

VETOQUINOL ITALIA SRL

Codice ATC:

QG02AD90

INN (Nome Internazionale):

CLOPROSTENOL SODIUM

Composizione:

CLOPROSTENOLO SODICO - 0.26 MILLIGRAMMO (I), CLOPROSTENOLO SODICO - 0.26 mg

Confezione:

0,250 mg/ml soluzione iniettabile per bovini flacone da 100 ml, 0,250 mg/ml soluzione iniettabile per bovini flacone da 20 ml, 0

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

CLOPROSTENOL

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINE - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; Nel caso in cui il prodotto ? utilizzato per finalit? abortive, la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Foglio illustrativo

11
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
BIOESTROVET 0,250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Vétoquinol Italia S.r.l.
Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bioestrovet 0,250 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
cloprostenolo
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cloprostenolo
0,250 mg
(equivalente a cloprostenolo sodico 0,263 mg)
ECCIPIENTI:
Clorocresolo
1,00 mg
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa limpida, incolore.
4.
INDICAZIONE(I)
Bovini (manze, vacche):
- Induzione della luteolisi per consentire la ripresa dell’estro e
l'ovulazione nelle femmine quando
viene utilizzato durante la fase luteinica
- Sincronizzazione degli estri (entro 2 - 5 giorni) in gruppi di
femmine trattate contemporaneamente
- Trattamento di subestro e disturbi uterini relativi a funzionamento
o persistenza del corpo luteo
(endometrite, piometra)
- Trattamento di cisti luteiniche
- Induzione dell'aborto fino al 150° giorno di gravidanza
- Espulsione di feti mummificati
- Induzione del parto
12
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali gravidi a meno che l'obiettivo non sia
quello di interrompere la
gravidanza.
Non usare in animali con problemi cardiovascolari, gastrointestinali o
respiratori.
Non somministrare per indurre il parto in bovine che si prevede
possano avere un parto difficile
dovuto a ostruzione meccanica o ad un posizionamento anomalo del feto.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non somministrare per via endovenosa.
6.
REAZIONI AVVERSE
Raramente vengono segnalate, in seguito a iniezione, infe

Scheda tecnica

1
_[Versione 8.2, 01/2021] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIOESTROVET 0,250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI
Bioestrovet 0.250 mg/ml solution for injection for cattle
AT, BG, BE, CY, CZ, DE, DK, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, LT, LU, LV,
MT, NL, PT, RO, SI, SK,
UK(NI)
Estrovet 0.250 mg/ml solution for injection for cattle
PL
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cloprostenolo
0,250 mg
(equivalente a cloprostenolo sodico
0,263 mg)
ECCIPIENTI:
Clorocresolo
1,00 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (giovenche, vacche).
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini (giovenche, vacche):
-
Induzione della luteolisi per consentire la ripresa dell'estro e
l'ovulazione nelle femmine quando
viene utilizzato durante il diestro
-
Sincronizzazione degli estri (entro 2 - 5 giorni) in gruppi di femmine
trattate contemporaneamente
-
Trattamento di subestro (ovulazione silente) e disturbi uterini
relativi a funzionamento o
persistenza del corpo luteo (endometrite, piometra)
-
Trattamento di cisti luteiniche
-
Induzione dell'aborto fino al 150° giorno di gravidanza
-
Espulsione di feti mummificati
-
Induzione del parto
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali gravidi a meno che l'obiettivo non sia
quello di interrompere la
gravidanza.
3
Non usare in animali con disturbi cardiovascolari, gastrointestinali o
respiratori.
Non somministrare per indurre il parto in bovine che si prevede
possano avere un parto distocico
dovuto a ostruzione meccanica o ad un posizionamento anomalo del feto.
Non usare nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli
eccipienti.
Non somministrare per via endovenosa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione del medicinale deve