Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amikacini sulfas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
S01AA21
Amikacinum
3 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990129317
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BIODACYNA OPHTHALMICUM 0,3%, 3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _ _ _Amikacinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1 . Co to jest lek Biodacyna Ophthalmicum 0,3% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biodacyna Ophthalmicum 0,3% 3. Jak stosować lek Biodacyna Ophthalmicum 0,3% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Biodacyna Ophthalmicum 0,3% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIODACYNA OPHTHALMICUM 0,3% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek przeznaczony jest do wkraplania do oka zgodnie z zaleceniami lekarza. Krople do oczu Biodacyna Ophthalmicum 0,3% zawierają antybiotyk aminoglikozydowy - amikacynę. Amikacyna jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim zakresie działania. Wykazuje silne działanie bakteriobójcze wobec większości szczepów opornych na inne antybiotyki aminoglikozydowe (gentamycynę, tobramycynę i kanamycynę). Jest aktywna wobec bakterii Gram-ujemnych i niektórych bakterii Gram-dodatnich. Antybiotyk jest skuteczny w leczeniu zakażeń oka wywołanych przez bakterie: _Staphylococcus _ _aureus, Proteus spp_ ., _Escherichia coli_ , _Serratia spp_ ., _Enterobacter spp_ ., _Klebsiella spp_ . oraz _Pseudomonas spp_ ., w tym _Pseudomonas aeruginosa_ . Lek Biodacyna Ophthalmicum Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BIODACYNA OPHTHALMICUM 0,3%, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 3 mg amikacyny ( _Amikacinum_ ) _ _ w postaci amikacyny siarczanu. Butelka zawiera 15 mg amikacyny w 5 ml roztworu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: bufory fosforanowe, benzalkoniowy chlorek. Każdy ml roztworu zawiera 6,34 mg fosforanów oraz 0,1 mg benzalkoniowego chlorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA krople do oczu, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krople do oczu Biodacyna Ophthalmicum 0,3% stosuje się w leczeniu ostrych i przewlekłych bakteryjnych zakażeń oka: w zapaleniu spojówki, rogówki, w zapaleniu brzegów powiek i woreczka łzowego, w leczeniu jęczmienia. Profilaktycznie podaje się przed zabiegami na gałce ocznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie do oka. Dawkowanie _Dorośli i dzieci_ : _ _ 1-2 krople 3 lub 4 razy na dobę do worka spojówkowego przez 7 do 10 dni. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne antybiotyki aminoglikozydowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produktu nie należy stosować dłużej niż to konieczne, ponieważ zbyt długie stosowanie antybiotyku może prowadzić do rozwoju szczepów opornych i wtórnego nadkażenia bakteryjnego lub grzybiczego. Produkt nie jest przeznaczony do wstrzyknięć podspojówkowych, okołogałkowych i pozagałkowych. Stosowanie kropli można rozpocząć przed uzyskaniem wyników antybiogramu. W przypadku zakażenia bakteriami _Pseudomonas aeruginosa_ należy zastosować amikacynę jednocześnie miejscowo i parenteralnie, gdyż zakażenie to może wywołać ciężkie uszkodzenie gałki ocznej, a nawet utratę wzroku. 1311 var iain seq 0027 Pg. 1 2 Podczas stosowania produktu może wystąpić reakcja nadwrażliwo Leggi il documento completo