BioBag 100

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Goldfliegenlarve, lebend

Commercializzato da:

BioMonde GmbH & Co. KG (8045077)

Codice ATC:

D03AX32

INN (Nome Internazionale):

The gold fly larvae, live

Forma farmaceutica:

Larven, lebend (im verschweißten Polyester-Netzbeutel)

Composizione:

Teil 1 - Larven, lebend (im verschweißten Polyester-Netzbeutel); Goldfliegenlarve, lebend (37230) Stück

Via di somministrazione:

Zur Anwendung auf Wunden

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2014-02-13

Foglio illustrativo

BIOBAG® 50, BIOBAG® 100,
BIOBAG® 200, BIOBAG® 300
Larven, lebend (im verschweißten Polyester-Netzbeutel)
Wirkstoff: Lebende Larven von _Lucilia sericata_ (Goldfliege) im 1.
und 2. Larvenstadium.
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG VON
BIOBAG® BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1. Was ist BioBag® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BioBag® beachten?
3. Wie ist BioBag® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist BioBag® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOBAG® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BioBag® wird angewendet zur Wundreinigung (Debridement) belegter
chronischer oder schwer
heilender Wunden, wenn eine instrumentalchirurgische Behandlung nicht
erwünscht ist.
BioBag® ist eine Art der Larventherapie, die auch als
„Madentherapie“ bzw. „Biochirurgie“
bezeichnet wird. Dabei werden die Larven der Goldfliege auf eine Wunde
aufgelegt, um
abgestorbenes (nekrotisches), zerfallendes (schmieriges) und/oder
infiziertes Gewebe zu entfernen
und dadurch den Zustand der Wunde zu verbessern bzw. den
Heilungsprozess zu unterstützen.
BioBag® enthält lebende Larven von _Lucilia sericata_ (Goldfliege).
Die Larven sind in einer
Wundauflage in Form eines feinmaschigen Polyester-Netzbeutels, einem
so genannten BioBag®,
eingeschlossen.
BioBag® Beutel gibt es in verschiedenen Größen, die je nach Art und
Größe der zu behandelnden
Wunde eingesetzt werden können. Die Larven bleiben während der
Behandlung

Scheda tecnica

FACHINFORMATION BIOBAG
® 50/100/200/300
31068-17-001-0317
Seite 1 von 4
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
BIOBAG
® 50 / BIOBAG
®
100 / BIOBAG
®
200 / BIOBAG
® 300
Larven, lebend (im verschweißten
Polyester-Netzbeutel)
Wirkstoff: Lebende Larven von
_Lucilia _
_sericata_
(Goldfliege) im 1. und 2.
Larvenstadium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
BioBag
®
50 enthält mindestens 50
lebende Larven von
_Lucilia sericata_
(Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
BioBag
®
100 enthält mindestens 100
lebende Larven von
_Lucilia sericata_
(Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
BioBag
®
200 enthält mindestens 200
lebende Larven von
_Lucilia sericata_
(Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
BioBag
®
300 enthält mindestens 300
lebende Larven von
_Lucilia sericata_
(Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Larven, lebend (im verschweißten
Polyester-Netzbeutel)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Debridement belegter chronischer oder
schwer heilender Wunden, wenn eine
instrumental-chirurgische Behandlung
nicht erwünscht ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
BioBag® 50/100/200/300 darf nur von
erfahrenem medizinischem Fachpersonal
angewendet werden.
Vor der Anwendung von BioBag®
50/100/200/300 sollte die Wunde mit
einer sterilen Spüllösung gereinigt
werden. So können Salbenreste und
abgelöstes Gewebe beseitigt werden.
Hiernach wird der Wundrand trocken
getupft. Aufgrund der Aktivität der
Larvenenzyme kann es zu einer
Schädigung gesunder Haut kommen. Es
wird aus diesem Grund empfohlen, die an
die Wunde angrenzende gesunde Haut
mit einem geeigneten Schutz (z.B.
Barrierecreme) abzudecken.
Danach wird die nötige Anzahl und
Größe BioBag® 50/100/200/300 aus dem
Röhrchen entnommen und auf die Wunde
gelegt. Der gesamte nekrotische Bereich
der Wunde sollte von einem bzw.
mehreren BioBag® 50/100/200/300 so
weit wie möglich bedeckt sein. Es ist
darauf zu achten, dass sich die einze