BIO NEW IB+IBD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

VIRUS INATTIVATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA, CEPPO M41, VIRUS DELLA PSEUDOPESTE, CEPPO ULSTER 2C INATTIVATO, VIRUS INATTIVATO DELLA MALATTIA DI GUMBORO

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI01AA08

INN (Nome Internazionale):

INACTIVATED VIRUS OF INFECTIOUS BRONCHITE, CEPPO M41, VIRUS OF THE PSEUDOPESTE, STAINLESS STEEL 2C INSPECTED, INACTIVATED VIRUS OF GUMBOROUS DISEASE

Composizione:

VIRUS INATTIVATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA ; CEPPO M41 - ND ; VIRUS DELLA PSEUDOPESTE; CEPPO ULSTER 2C INATTIVATO - 10 ELEVATO ALLA 8 DIU50; VIRUS INATTIVATO DELLA MALATTIA DI GUMBORO - ND

Confezione:

FLACONE IN POLIETILENE DA 500 ML (1000 DOSI)

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS + AVIAN INFECTIOUS BURSAL (GUMBORO) DISEASE VIRUS + NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS

Dettagli prodotto:

POLLASTRE - POLLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2005-01-25

Foglio illustrativo

4
ETICHETTA ESTERNA
Flacone da 500 ml (1.000 dosi)
POLIETILENE
BIO NEW IB+IBD
Vaccino inattivato, in emulsione oleosa,
contro la pseudopeste, la bronchite infettiva
e la malattia di Gumboro dei polli
SOLO PER USO VETERINARIO
COMPOSIZIONE/DOSE (0,5 ML)
PRINCIPI ATTIVI:
Virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C inattivato,
con titolo non inferiore a
…………………………………………………………………….
4log2 IEA*
Virus della bronchite infettiva, ceppo M41 inattivato,
con titolo non inferiore a
…………………..………………………………………..……….….
6log2 IEA
Virus della malattia di Gumboro, ceppo 1/65/PV inattivato,
con titolo non inferiore a
…………………………..……………………..…………….……
9log2 ELISA
* IEA=Inibizione dell’Emoagglutinazione con 1/50 di dose (Farmacopea
Europea, monografia 0870)
ADIUVANTE:
Paraffina liquida
leggera………………………………………………………………………….0,348
ml
CONSERVANTI:
Formaldeide libera
………………………………………………….……………….…
inferiore a 0,25 mg
Sodio etilmercurio tiosalicilato
…………………………..………...………………...………..max
50 mcg
SPECIE DI DESTINAZIONE:
pollastre (da riproduzione).
VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
sottocutanea, nella parte dorsale del collo (terzo inferiore).
TEMPI DI ATTESA:
zero giorni.
AVVERTENZE:
l’autoinoculazione accidentale è pericolosa. Leggere attentamente
il foglietto illustrativo
prima dell’uso.
CONSERVAZIONE:
tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce. Tale temperatura va osservata
anche durante i
trasporti. NON CONGELARE
Lotto n.
Scad.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Ogni flacone va utilizzato immediatamente dopo la sua apertura.
A.I.C. n. 100027034 del Ministero della Salute
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
DA VENDERSI SOLTANTO DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICO
VETERI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIO NEW IB+IBD
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino da 0,5 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C inattivato,
con titolo non inferiore a
…………………..…………………………..……… 4log2
IEA*
Virus della bronchite infettiva, ceppo M41 inattivato,
con titolo non inferiore a
…………………….…………………..……...……...
6log2 IEA
Virus della malattia di Gumboro, ceppo 1/65/PV inattivato,
con titolo non inferiore a
……………………………...……………………... 9log2
ELISA
* IEA = Inibizione dell’Emoagglutinazione con 1/50 di dose
(Farmacopea Europea, monografia 0870)
ADIUVANTE:
Paraffina liquida
leggera………………………………………………………………0,348
ml
CONSERVANTI:
Formaldeide libera
…………………………………..…………………….
inferiore a 0,25 mg
Sodio etilmercurio tiosalicilato
………………………………….………...……... max 50
mcg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollastre (da riproduzione)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva per la profilassi della pseudopeste, della
bronchite infettiva e della
malattia di Gumboro delle pollastre (da riproduzione).
LA VACCINAZIONE CON BIO NEW IB+IBD DEVE INTENDERSI COME RICHIAMO DI
VACCINAZIONI
PRECEDENTEMENTE
PRATICATE
CON
VACCINI
A
VIRUS
VIVI,
ATTENUATI,
OMOLOGHI
CONTRO
LA
PSEUDOPESTE, LA BRONCHITE INFETTIVA E LA MALATTIA DI GUMBORO.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare il vaccino per via endovenosa né nelle vicinanze di
tendini,
articolazioni o rami nervosi importanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L�