BIO NEW BI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-06-2018

Principio attivo:

VIRUS DELLA PSEUDOPESTE, CEPPO ULSTER 2C INATTIVATO, VIRUS DELLA BRONCHITE INFETTIVA CEPPO M41

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI01AA10

INN (Nome Internazionale):

VIRUS OF THE PSEUDOPESTE, STAINLESS STEEL 2C INSPECTED, INFECTIOUS BRONCHITE VIRUS CEPPO M41

Composizione:

VIRUS DELLA PSEUDOPESTE; CEPPO ULSTER 2C INATTIVATO - 4 LOG/2 U. IEA; VIRUS DELLA BRONCHITE INFETTIVA CEPPO M41 - 6 LOG/2 U. IEA

Confezione:

FLACONE DA 500 ML (2000 DOSI)

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS + NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS

Dettagli prodotto:

BROILER - POLLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; GALLINE OVAIOLE - POLLI - UOVA - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2004-09-27

Foglio illustrativo

                                4
ETICHETTA ESTERNA
Flacone da 500 ml (2.000 dosi)
POLIETILENE
BIO NEW BI
Emulsione iniettabile per polli
PER USO VETERINARIO
COMPOSIZIONE/DOSE (0,25 ML)
PRINCIPI ATTIVI:
Virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C inattivato,
con titolo non inferiore a …………………………………….
…………….………………4 log
2
UIEA*
Virus della bronchite infettiva, ceppo M41 inattivato, con titolo
non inferiore a
…………………………………….…………………….................................
6 log
2
UIEA
* IEA=Inibizione dell’Emoagglutinazione con 1/50 di dose (Farmacopea
Europea, monografia 0870)
ECCIPIENTI:
………………………………………………………………………..………….
q.b. a 0,25 ml
Paraffina liquida
leggera…………………………………………………………………………..0,174
ml
Sodio etilmercurio tiosalicilato
….…………..………...………………….………………..max
25 mcg
SPECIE DI DESTINAZIONE:
polli da carne e pollastre da uova da consumo.
VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
sottocutanea, nella parte dorsale del collo (terzo inferiore).
TEMPI DI ATTESA:
zero giorni.
AVVERTENZE:
l’autoinoculazione accidentale è pericolosa. Leggere attentamente
il foglio illustrativo
prima dell’uso.
CONSERVAZIONE:
tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce. Tale temperatura va osservata
anche durante
i trasporti. NON CONGELARE.
Lotto n.
Scad.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Ogni flacone va utilizzato immediatamente dopo la sua apertura.
A.I.C. n. 101108025 del Ministero della Salute
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICO VETERINARIA IN
TRIPLICE COPIA, NON RIPETIBILE
PRECAUZIONI
PARTICOLARI
DA
PRENDERE
PER
LO
SMALTIMENTO
DEL
MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO E DEI RIFIUTI DERIVANTI DAL SUO
UTILIZZO
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da
tali medicinali devono ess
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                SOMMARIO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIO NEW BI, emulsione iniettabile per polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino (0,25 ml) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C inattivato,
con titolo non inferiore a
…………………………………………………. 4 log
2
UIEA*
Virus della bronchite infettiva, ceppo M41 inattivato, con titolo
non inferiore a
…………………………………….……………….……....
6 log
2
UIEA
* IEA=Inibizione dell’Emoagglutinazione con 1/50 di dose (Farmacopea
Europea, monografia 0870)
CONSERVANTI:
Sodio etilmercurio tiosalicilato
……………………………………...………... max 25 mcg
ADIUVANTE:
Paraffina liquida
leggera……………………………………………..…………..0,174
ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione oleosa iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da carne - Pollastre da uova da consumo.
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva per la profilassi della bronchite infettiva e
della pseudopeste dei polli da
carne e delle pollastre da uova da consumo.
LA
VACCINAZIONE
CON
BIO
NEW
BI
DEVE
INTENDERSI
COME
RICHIAMO
DI
VACCINAZIONI
PRECEDENTEMENTE PRATICATE CON VACCINI A VIRUS VIVI, ATTENUATI,
OMOLOGHI CONTRO LA BRONCHITE
INFETTIVA E LA PSEUDOPESTE.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare il vaccino per via endovenosa né nelle vicinanze di
tendini, articolazioni o
rami nervosi importanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
-
Vaccinare solo animali sani.
-
Prima dell'uso portare a +25°C/+30°C la temperatura del vaccino.
-
Agitare energicamente il flacone di vaccino prima e durante la
somministrazione.
-
Assicurarsi di vaccinare un numero di animali corrispondenti al numero
di dosi contenute nel
flacone di vaccino.
-
Gli aghi, le siringhe ed i tubi
                                
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