BIO-DONEPEZIL TABLET
Nazione: Canada
Lingua: inglese
Fonte: Health Canada
Scheda tecnica
(SPC)
12-08-2020
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Principio attivo:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Commercializzato da:
BIOMED PHARMA
Codice ATC:
N06DA02
INN (Nome Internazionale):
DONEPEZIL
Dosaggio:
5MG
Forma farmaceutica:
TABLET
Composizione:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 5MG
Via di somministrazione:
ORAL
Confezione:
30/100
Tipo di ricetta:
Prescription
Area terapeutica:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Dettagli prodotto:
Active ingredient group (AIG) number: 0131548001; AHFS:
Stato dell'autorizzazione:
APPROVED
Data dell'autorizzazione:
2013-12-27
Scheda tecnica
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
BIO-DONEPEZIL
Donepezil Hydrochloride Tablets, House Std
5 and 10 mg
CHOLINESTERASE INHIBITOR
CONTROL
# 241442
H1P 3H8
Montreal, Quebec
1B-9450 Boulevard Langelier, August 12, 2020
Biomed Pharma Date of Revision:
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
17
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 18
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
22
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
24
DETAILED PHARMACOLOGY
....................................................................................
32
TOXICO
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