Bimprocil 300 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; BENZYLPENICILLINE

Commercializzato da:

Bimeda Animal Health Limited

Codice ATC:

QJ01CE09

INN (Nome Internazionale):

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; BENZYLPENICILLINE

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Composizione:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 300 mg/ml; BENZYLPENICILLINE 175,8 mg/ml,

Via di somministrazione:

Intramusculair gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Gruppo terapeutico:

Runderen; Schapen; Varkens

Area terapeutica:

Procaine penicillin

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Runderen Melk 108 uur; Runderen Vlees 10 dagen; Schapen Vlees 4 dagen; Varkens Vlees 7 dagen

Stato dell'autorizzazione:

IE/V/0649/001

Data dell'autorizzazione:

2021-06-07

Scheda tecnica

BD/2021/REG NL 126688/zaak 801489
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 7 april 2020 van Bimeda Animal Health
Limited te
Tallaght tot verkrijging van een handelsvergunning voor een
diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang
met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het
diergeneesmiddel BIMPROCIL
300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS,
REG NL
126688;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2021/REG NL 126688/zaak 801489
DE