Bimican 0,3 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Bimatoprost

Commercializzato da:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Codice ATC:

S01EE03

INN (Nome Internazionale):

Bimatoprostum

Dosaggio:

0,3 mg/ml

Forma farmaceutica:

Krople do oczu, roztwór

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097066; Zawartość opakowania: 3 butelki 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097073; Zawartość opakowania: 6 butelek 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097080

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIMICAN, 0,3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Bimatoprostum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Bimican i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bimican
3.
Jak stosować Bimican
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bimican
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BIMICAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bimican jest lekiem stosowanym w leczeniu jaskry. Należy do grupy
leków zwanych prostamidami.
Lek Bimican stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w
gałce ocznej. Lek ten może być
stosowany jako jeden lek, lub z innymi kroplami do oczu zwanymi lekami
beta-adrenolitycznymi,
które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka.
Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
Płyn ten jest stale odprowadzany
z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli nie jest on
odprowadzany wystarczająco szybko,
ciśnienie w gałce ocznej wzrasta. Działanie tego leku polega na
zwiększaniu ilości odprowadzanego
płynu, a w konsekwencji na obniżeniu ciśnienia wewnątrz gałki
ocznej. W przypadku nieleczonego
podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej
jaskrą i ostatecznie do
uszkodzenia wzroku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIMICAN
KIEDY NIE STOSO

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bimican, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu (
_Bimatoprostum_
).
Każdy kropla roztworu zawiera 9 mikrogramów bimatoprostu (
_Bimatoprostum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek,
fosforany.
Każdy ml roztworu zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku.
Każdy ml roztworu zawiera 0,96 mg fosforanów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny, sterylny roztwór, praktycznie
niezawierający stałych cząstek, o pH 6,5-7,5
i osmolalności 280-340 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w
przewlekłej jaskrze otwartego kąta
i nadciśnieniu wewnątrzgałkowym u osób dorosłych (w monoterapii
lub jako leczenie wspomagające
podczas stosowania leków beta-adrenolitycznych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna kropla do zmienionego chorobowo oka (oczu) raz
na dobę, stosowana
wieczorem. Nie należy przekraczać dawki jeden raz na dobę, gdyż
częstsze podawanie może
zmniejszać działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
_ _
Dzieci i młodzież
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bimatoprostu
u dzieci i młodzieży w wieku
od urodzenia do 18 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
_ _
Bimican nie został przebadany u pacjentów z zaburzeniem czynności
nerek lub z zaburzeniami
czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i dlatego
u tych pacjentów należy
stosować go ostrożnie. U pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie
chorobą wątroby o łagodnym
nasileniu lub wyjściowo nieprawidłowymi wartościami
aminotransferazy alaninowej (AlAT),
aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) bilirubiny, w ciągu 24
miesięcy nie stwierdzono
niepożądanego wpływu bimatop