BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

bimatoprost 0; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Commercializzato da:

ZENTIVA France

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

bimatoprost 0; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosaggio:

0,3 mg

Forma farmaceutica:

Collyre

Composizione:

pour 1 mL de solution > bimatoprost 0,3 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Confezione:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Médicaments ophtalmologiques

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Bêta-bloquants - code ATC : S01ED51.BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent, toutes deux, la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil.Le collyre BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil chez l’adulte, y compris le sujet âgé. Cette pression élevée peut entraîner un glaucome. Votre médecin vous prescrit BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA quand les autres collyres contenant des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n’ont pas été assez efficaces dans votre situation.

Dettagli prodotto:

BIMATOPROST 0,3 mg + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2020-11-02

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
Dénomination du médicament
BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution
bimatoprost/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/5 mg par mL,
collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3
mg/5 mg par mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/5 mg par mL,
collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/5 mg par mL,
collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/5 mg par mL,
collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques,
Bêta-bloquants - code ATC : S01ED51.
BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA contient deux substances actives
différentes (bimatoprost et
timolol) qui réduisent, toutes deux, la pression dans l’œil. Le
bimatoprost, analogue de la prostaglandine,
appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le
timolol appartient à un groupe de
médicaments appelés bêta-bloquants.
L’œil contient un liquide aqueux et transparent

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bimatoprost..........................................................................................................................
0,3 mg
Timolol....................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de maléate de
timolol..........................................................................................
6,8 mg
Pour un mL de solution
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium.
Chaque mL de solution contient 0,95 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution pratiquement limpide, pratiquement exempte de particules.
Solution incolore à légèrement jaune.
Le pH de la solution est de 6,5 à 7,8, l’osmolalité est de 260 à
320 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants
topiques ou aux analogues des
prostaglandines est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets âgés)
La posologie recommandée est d’une goutte de BIMATOPROST/TIMOLOL
ZENTIVA dans l’œil ou les
yeux atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir. Elle
doit être administrée chaque jour à la même
heure.
Les données de la littérature sur le bimatoprost/timolol suggèrent
qu’une administration le soir peut être plus
efficace qu’une administration le matin sur la baisse de la PIO.
Cependant, le choix d’administrer le
bimatoprost/timolol le matin ou le soir devra être fondé sur le
meilleur pote