BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo, associazioni

Commercializzato da:

BIOGARAN

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

Timolol, associations

Confezione:

"0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3X3ML IN FLACONE LDPE; "0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 1X3ML IN FLACONE LDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

Timololo, associazioni

Dettagli prodotto:

044984019 - 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 1X3ML IN FLACONE LDPE - Revocato; 044984021 - 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3X3ML IN FLACONE LDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
Bimatoprost/timololo
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di usare BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN
3.
Come usare BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN E A COSA SERVE
BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN contiene due differenti principi
attivi (bimatoprost e
timololo); entrambi riducono la pressione all’interno dell’occhio.
Il bimatoprost appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati prostamidi, analoghi della
prostaglandina. Il timololo appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre
internamente. Tale liquido
costantemente viene eliminato dall’occhio e nuovo liquido viene
prodotto per sostituire quello
eliminato. Se l’eliminazione del liquido avviene troppo lentamente,
la pressione all’interno dell’occhio
aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la vista (una
malattia chiamata glaucoma).
BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN agisce riducendo la formazione del
liquido e anche
aumentando la quantit�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bimatoprost e Timololo Biogaran 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo
(come 6,8 mg di timololo
maleato).
Eccipiente con effetti noti
Ogni ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione da incolore a leggermente gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con
glaucoma ad angolo aperto o con
ipertensione oculare, che non rispondono adeguatamente ai
beta-bloccanti o agli analoghi delle
prostaglandine per uso topico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dosaggio raccomandato negli adulti (compresi gli anziani)_
La dose raccomandata è una goccia di BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN
nell’occhio o
negli occhi affetti, una volta al giorno, somministrata al mattino o
alla sera. Deve essere
somministrato ogni giorno alla stessa ora.
I dati di letteratura disponibili su BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN
suggeriscono che la
somministrazione serale possa essere più efficace rispetto alla
somministrazione mattutina nella
riduzione della PIO. Tuttavia, è necessario prendere in
considerazione la compliance del paziente nel
decidere per la somministrazione mattutina o serale (vedere paragrafo
5.1).
Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere continuato
con la dose successiva, secondo
lo schema.