Bilaxten 20 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-05-2024

Principio attivo:

bilastinum

Commercializzato da:

A. Menarini GmbH

Codice ATC:

R06AX29

INN (Nome Internazionale):

bilastinum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

bilastinum 20 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 42 µg.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiallergikum / Antistaminico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-10-31

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Bilaxten®
Che cos'è Bilaxten e quando si usa?
Quando non si può assumere Bilaxten?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bilaxten?
Si può assumere Bilaxten durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Bilaxten?
Quali effetti collaterali può avere Bilaxten?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Bilaxten?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Bilaxten? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
marzo 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Bilaxten®
A. Menarini GmbH
Che cos'è Bilaxten e quando si usa?
Bilaxten contiene il principio attivo bilastina, ed è un medicamento
appartenente alla classe degli
antiallergici ad azione prolungata.
Bilaxten è usato per alleviare i sintomi del raffreddore da fieno
(starnuti, prurito, naso che cola o
congestione nasale e lacrimazione).
Inoltre, Bilaxten è usato nel trattamento delle eruzioni cutanee
pruriginose (orticaria).
Quando non si può assumere Bilaxten?
Non deve assumere Bilaxten compresse se è allergico (ipersensibile)
al principio attivo bilastina o ad altri
componenti di Bilaxten compresse.
Quando è richiesta prudenza 
                                
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Scheda tecnica

                                Bilaxten ®
A. Menarini AG
Composizione
Principi attivi
Bilastinum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum, silica
colloidalis hydrica, magnesii
stearas. Ogni compressa contiene 0,042 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse ovali biconvesse da 20 mg di bilastina con linea di
frattura.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica stagionale e
dell'orticaria.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione: Assunzione orale.
Adulti e adolescenti (sopra i 12 anni)
20 mg (1 compressa) una volta al giorno per la riduzione dei sintomi
della rinocongiuntivite allergica
stagionale e dell'orticaria.
La compressa deve essere assunta un'ora prima o due ore dopo
l'assunzione di cibo o succo di frutta. Si
raccomanda di assumere la dose giornaliera in una sola volta.
La scanalatura decorativa sulle compresse rivestite ha il solo scopo
di facilitarne l'assunzione. Le
compresse rivestite non sono destinate al dosaggio di una dose
parziale.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani, non sono necessari aggiustamenti della dose
(cfr. «Farmacocinetica»).
Bambini sotto i 12 anni
L'uso di Bilaxten non è raccomandato nei bambini sotto i 12 anni,
perché non sono disponibili dati sulla
sicurezza e sull'efficacia.
Pazienti con insufficienza renale ed epatica
Non sono disponibili esperienze sufficienti nei pazienti con grave
insufficienza renale o epatica e,
quindi, Bilaxten non è raccomandato in questi pazienti.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota alla bilastina o ad altri componenti delle
compresse.
Avvertenze e misure precauzionali
Le compresse di Bilaxten vanno assunte a digiuno, cioè un'ora prima o
due ore dopo l'assunzione di cibo
o succhi di frutta (cfr. «Interazioni»).
L'efficacia e la sicurezza di Bilaxten nei bambini non sono
dimostrate.
Si raccomanda quando Bilaxten viene somministrato assieme agli
inibitori della glicoproteina P e nei
pazienti con insufficienza renale moderata. Bilaxten non dev
                                
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