Bilastine Eurogenerics 20 mg comp.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Bilastine 20 mg

Commercializzato da:

EG SA-NV

Codice ATC:

R06AX29

Forma farmaceutica:

Comprimé

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Bilastine

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 583297-02; 583297-03; 583297-04; 583297-05; 583297-01

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2021-04-20

Foglio illustrativo

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BILASTINE TIEFENBACHER 20 MG COMPRIMÉS
BILASTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Bilastine Tiefenbacher 20 mg comprimés et dans quels
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bilastine
Tiefenbacher 20 mg
comprimés
3.
Comment prendre Bilastine Tiefenbacher 20 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bilastine Tiefenbacher 20 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BILASTINE TIEFENBACHER 20 MG COMPRIMÉS ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ
Bilastine Tiefenbacher 20 mg comprimés contient comme substance
active de la bilastine qui est un
antihistaminique. Bilastine Tiefenbacher 20 mg comprimés est utilisé
pour soulager les symptômes du
rhume des foins (éternuement, picotements, écoulement nasal et
congestion nasale, yeux rouges et
larmoiement) et autres formes de rhinite allergique. Il peut aussi
être utilisé pour traiter les éruptions
cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BILASTINE
TIEFENBACHER 20 MG
COMPRIMÉS
NE PRENEZ JAMAIS BILASTINE TIEFENBACHER 20 MG COMPRIMÉS
Si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médica

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Bilastine Tiefenbacher 20 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de bilastine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés sont ronds, biconvexes, blancs à blanc cassé, d'un
diamètre d'environ 7 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle) et de
l’urticaire.
Bilastine Tiefenbacher 20 mg comprimés est indiqué chez les adultes
et adolescents (âgés de 12 ans ou
plus).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes et adolescents (12 ans et plus)_
20 mg de bilastine (1 comprimé) une fois par jour pour soulager les
symptômes de la
rhinoconjonctivite (saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire.
Durée du traitement
Pour la rhinoconjonctivite allergique, le traitement devrait être
limité à la période d'exposition aux
allergènes. Pour la rhinite allergique saisonnière, le traitement
pourrait être interrompu après la
disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition. Dans la
rhinite allergique perannuelle, un
traitement en continu peut être proposé aux patients pendant les
périodes d'exposition aux allergènes.
Pour l'urticaire, la durée du traitement dépend du type de plaintes,
de leur durée et de leur évolution.
_Populations spéciales_
Personnes âgées
Un ajustement de la dose n’est pas requis chez les patients âgés
(voir rubriques 5.1 et 5.2).
Insuffisance rénale
Les études menées auprès d'adultes dans des groupes à risque
spécial (patients atteints d’insuffisance
rénale) indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de
bilastine chez l'adulte (voir la section
5.2).
Insuffisance hépatique
On ne dispose d’aucune expérience clinique chez les patients
adultes présentant une insuffisance
hépatique. Cependant, étant donné que la bilastine n’est pas
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