BILASTINA TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BILASTINA

Commercializzato da:

TECNIGEN S.R.L.

Codice ATC:

R06AX29

INN (Nome Internazionale):

BILASTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

BILASTINA

Dettagli prodotto:

050549017 - 20 mg COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050549043 - 20 mg COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050549029 - 20 mg COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050549031 - 20 mg COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050549056 - 20 mg COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050549068 - 20 mg COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BILASTINA TECNIGEN 20 MG COMPRESSE
Bilastina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bilastina TecniGen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina TecniGen
3.
Come prendere Bilastina TecniGen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bilastina TecniGen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BILASTINA TECNIGEN E A COSA SERVE
Bilastina TecniGen contiene il principio attivo bilastina che è un
antistaminico. Bilastina
TecniGen viene utilizzato per alleviare i sintomi della febbre da
fieno (starnuti, prurito, naso che
cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) e di altre
forme di rinite allergica. Può
inoltre essere utilizzato per il trattamento di eruzioni cutanee
pruriginose (come l'orticaria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILASTINA TECNIGEN
NON PRENDA BILASTINA TECNIGEN
se è allergico a bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bilastina
TecniGen se ha una compromissione
renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere
”Altri medicinali e Bilastina
Tecnigen”).
BAMBINI
NON SOMMINISTRI QUESTO MEDICINALE A BAMBINI AL DI SOTTO DEI 12 ANNI DI
ETÀ.
NON
superi la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consulti il
medico.
A

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bilastina TecniGen 20 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina (come monoidrato). Per
l'elenco completo degli eccipienti,
vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse di Bilastina TecniGen si presentano di colore da bianco a
biancastro, di forma
ovale aventi un lato liscio e sull’altro lato una linea di frattura
con impresso "2" da un lato
della linea di frattura e "0" dall’altro lato della linea di
frattura
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale
e perenne) e dell’orticaria. Bilastina
TecniGen è indicato negli adulti e negli adolescenti (a partire dai
12 anni di età).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni di età)_
20 mg di bilastina (1 compressa) una volta al giorno per alleviare i
sintomi della rinocongiuntivite
allergica (SAR e PAR) e dell’orticaria.
_Popolazione pediatrica_
Bilastina TecniGen non è indicato nei bambini di età inferiore a 12
anni.
La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo
l’assunzione di cibo o succhi di frutta
(vedere paragrafo 4.5).
Durata del trattamento
Per la rinocongiuntivite allergica il trattamento deve essere limitato
al periodo di esposizione agli
allergeni. Per la rinite allergica stagionale il trattamento può
essere interrotto dopo la scomparsa dei
sintomi e ripreso alla loro ricomparsa. Nella rinite allergica perenne
può essere proposto ai pazienti un
trattamento continuato durante il periodo di esposizione agli
allergeni. Nell’orticaria la durata del trattamento dipende dal
tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi.
_Popolazioni speciali_
Anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani
(vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Compromissione renale
Studi condotti negli adulti in speciali gruppi di rischio (pazienti
con comprom