Biktarvy Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

bictegravirum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Commercializzato da:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Codice ATC:

J05AR20

INN (Nome Internazionale):

bictegravirum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

bictegravirum 50 mg a bictegravirum natricum, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 25 mg a tenofoviri alafenamidi hemifumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum solo tenuti insieme, magnesio stearas, Überzug: poli(alcole vinylicus), macrogolum, talco, E 171, E 172 (rosso) E 172 (nero), per compresso haze corrisp. sodio 7.267 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L'Infezione da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-04-12

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Biktarvy®, compresse rivestite con film
Che cos'è Biktarvy e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Biktarvy?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Biktarvy?
Si può assumere Biktarvy durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Biktarvy?
Quali effetti collaterali può avere Biktarvy?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Biktarvy?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Biktarvy? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Biktarvy®, compresse rivestite con film
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Che cos'è Biktarvy e quando si usa?
Biktarvy contiene tre principi attivi:
·Bictegravir, un medicamento antiretrovirale denominato inibitore
dell'attività di strand transfer
dell'integrasi (INSTI)
·Emtricitabina, un medicamento antiretrovirale denominato inibitore
nucleosidico della transcrittasi
inversa (NRTI)
·Tenofovir alafenamide, un medicamento antiretrovirale denominato
inibitore nucleotidico della
transcrittasi inversa (NtRTI)
Biktarvy è una monocompressa per il trattamento dell'infezione da
virus dell'immunodeficienza umana 1
(HIV-1) negli adulti.
Biktarvy riduce la

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Biktarvy®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Biktarvy®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Bictegravir (sotto forma di sodio), emtricitabina e tenofovir
alafenamide (sottoforma di fumarato).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa
sodica, magnesio stearato.
Film di rivestimento: alcool polivinilico, titanio diossido (E171),
macrogol, talco, ossido di ferro rosso
(E172), ossido di ferro nero (E172).
Una compressa rivestita con film Biktarvy contiene 7,3 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film di bictegravir sodico equivalente a 50 mg
di bictegravir, 200 mg di
emtricitabina e tenofovir alafenamide fumarato equivalente a 25 mg di
tenofovir alafenamide.
Compressa rivestita con film marrone-violacea, a forma di capsula, con
impresso «GSI» su un lato e «9883»
sull'altro lato. Ogni compressa misura approssimativamente 15 mm x 8
mm.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Biktarvy è indicato per il trattamento di un'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1)
negli adulti naïve alla terapia o in sostituzione dell'attuale
terapia antiretrovirale nei pazienti:
·senza precedente fallimento della terapia virologica e