Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Iohexolum
Biem Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.
V08AB02
Iohexolum
350 mg/ml
soluţie injectabilă
50 ml N1
cu prescripție
Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BIEMEXOL 350 MG I/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Iohexol_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI UTILIZAŢI CEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Biemexol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Biemexol 3. Cum să luaţi Biemexol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Biemexol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BIEMEXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Biemexol conține substanța activă iohexol. Acest medicament este utilizat numai cu scop diagnostic. Este utilizat doar pentru a ajuta la diagnosticarea unei boli și nu este legat cu tratamentul. Biemexol este un "mediu de contrast". Este utilizat înaintea unei examinări cu raze X, pentru a face mai clară fotografia pe care o face medicul dumneavoastră. Odată injectat, acesta poate ajuta medicul să se expună referitor la aspectul sau forma normală sau anormală a unor organe din corpul dumneavoastră. Se poate utiliza pentru examinarea cu raze X a sistemului urinar, coloanei vertebrale sau vaselor de sânge, inclusiv a vaselor de sânge ale inimii. Acest medicament vi se poate administra înaintea sau în timpul scanării capului sau corpului dumneavoastră folosind "tomografia computerizata" (numită, de asemenea, scanare CAT). Acest tip de sc Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biemexol 350 mg I/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține iohexol 755 mg, echivalent cu iod 350 mg/ml. Iohexol este un mediu de contrast pentru razele X, neionic, monomeric, triiodat, hidrosolubil. Valorile osmolarităţii şi vâscozităţii Biemexol 350 mg I/ml_ _sunt următoarele: CONCENTRAȚIE OSMOLARITATE* OSM/KG H 2 O 37 °C VISCOZITATE (MPA.S) 20 °C 37 °C 350 mg I/ml 0,78 23,3 10,6 * Metoda: osmometria presiune-vapori. Acest medicament conține 0,012 sodiu per ml, adică practic „nu conține sodiu”. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluţie apoasă limpede, incoloră până la galben-pal, sterilă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE ACEST MEDICAMENT ESTE UTILIZAT DOAR CU SCOP DIAGNOSTIC. Substanţă de contrast pentru raze X la adulți și copii pentru angiografie, urografie, flebografie şi pentru intensificarea contrastului în tomografia computerizată (TC). Mielografie lombară, toracică, cervicală şi tomografie computerizată a cisternelor bazale, după injectare subarahnoidiană. Artrografie, pancreatografie endoscopică retrogradă (PER), colangiopancreatografie endoscopică retrogradă (CPER), herniografie, histerosalpingografie, sialografie şi examene radiologice ale tractului gastrointestinal. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza administrată variază în funcţie de natura examenului, vârstă, greutate, debit cardiac, situaţia clinică a pacientului şi tehnica folosită. De regulă, volumul şi concentraţia de iod necesare sunt aceleaşi ca pentru alte substanţe de contrast iodate pentru raze X, folosite uzual în radiologie. Ca şi în cazul altor substanţe de contrast, pacientul trebuie hidratat corespunzător înainte şi după administrare. Pentru administrare intravenoasă, intra-arterial sau în cavitățile corpului. RECOMANDĂRI DE DOZARE PENTRU ADMINISTRAREA INT Leggi il documento completo