BIDICLIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Beclometasone

Commercializzato da:

PROMEDICA S.R.L.

Codice ATC:

A07EA07

INN (Nome Internazionale):

Beclometasone

Confezione:

"5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO" 30

Classe:

N

Area terapeutica:

Beclometasone

Dettagli prodotto:

029139019 - SOSPENSIONE RETTALE 10 CLISMI 3 MG IN 60 ML - Autorizzato; 029139033 - 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029139021 - 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BIDICLIN 5 mg Compresse gastroresitenti a rilascio prolungato
Beclometasone dipropionato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, farmacista o
all’infermiere.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cosa è BIDICLIN compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BIDICLIN compresse
3.
Come prendere BIDICLIN compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BIDICLIN compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cosa è BIDICLIN compresse e a cosa serve
Le compresse di BIDICLIN contengono il principio attivo Beclometasone
dipropionato
appartenente a un gruppo di medicinali chiamati steroidi. Il loro nome
intero è corticosteroidi.
Questi corticosteroidi sono prodotti naturalmente nel corpo, e aiutano
a mantenere la salute e
il proprio benessere. Introdurre nel proprio corpo una quantità extra
di corticosteroidi (così
come beclometasone dipropionato) è un modo per curare molte malattie
che comportano la
presenza di
un’infiammazione nel
corpo. Beclometasone dipropionato riduce questa
infiammazione, che potrebbe altrimenti peggiorare le sue condizioni.
Lei deve prendere questo medicinale regolarmente per ottenere il
massimo beneficio.
BIDICLIN compresse è stato prescritto dal suo dottore per curare la
colite ulcerosa. Questa è
una malattia che colpisce il colon (l’intestino crasso), il retto
(la parte terminale dell’intestino
crasso), e causa ulcerazioni e infiammazio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIDICLIN 5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: beclometasone dipropionato 5 mg.
Eccipiente con effetti not: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti a rilascio prolungato.
Compresse ricoperte, rotonde convesse, color bianco avorio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di entità lieve o
moderata, come trattamento aggiuntivo
alla terapia con mesalazina (5-ASA), in pazienti che non rispondono in
fase attiva alla mesalazina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
DOSAGGI RACCOMANDATI
_ADULTI_
Una compressa di BIDICLIN 5 mg al giorno, da assumere al mattino prima
o dopo una colazione
leggera.
Sono consigliati cicli di trattamento non superiori a 4 settimane.
_ANZIANI_
Non sono necessari aggiustamenti posologici. Tuttavia l’esperienza
di BIDICLIN compresse nei pazienti
anziani é limitata.
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
Non c’è esperienza di
BIDICLIN nella popolazione pediatrica. BIDICLIN compresse non è
raccomandato nei bambini.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse vanno ingerite intere con un po’ d’acqua.
Le compresse non devono essere né frazionate né masticate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
- Infezioni tubercolari, fungine e virali locali.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Dal momento che non vi sono informazioni in pazienti con grave danno
epatico, è sconsigliato il
trattamento di questi pazienti con BIDICLIN compresse.
Non vi sono informazioni sulla sicurezza di impiego in pazienti con
insufficienza epatica o renale, tali
pazienti devono pertanto essere trattati con cautela.
Usare cautela nei pazienti con tubercolosi, diabete mellito, ulcera
gastroduod