BicaVera 4,25% Glucose Peritonealdialyselösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

CALCIUMCHLORID; GLUCOSE; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Commercializzato da:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Codice ATC:

B05DB

INN (Nome Internazionale):

CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; sodium

Confezione:

4 x 2000 ml Doppelkammer-Beutel, Laufzeit: 24 Monate,4 x 1500 ml Doppelkammer-Beutel, Laufzeit: 24 Monate,4 x 2500 ml Doppelkamm

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Hypertonic solutions

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2003-12-22

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSELÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist bicaVera und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von bicaVera beachten?
3.
Wie ist bicaVera anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist bicaVera aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
WAS IST BICAVERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
bicaVera dient zur Blutreinigung über das Bauchfell bei Patienten mit
anhaltendem Nierenversagen im
Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse
bezeichnet.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BICAVERA BEACHTEN?
BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,_ _
•
wenn der Gehalt an
KALIUM
in Ihrem Blut
SEHR NIEDRIG
ist
•
wenn der Gehalt an
CALCIUM
in Ihrem Blut
SEHR HOCH
ist
•
wenn Sie
ZU WENIG
KÖRPERFLÜSSIGKEIT
haben
•
wenn Sie
NIEDRIGEN BLUTDRUCK
haben
PERITONEALDIALYSEBEHANDLUNG DARF NICHT BEGONNEN WERDEN, WENN BEI IHNEN
FOLGENDES VORLIEGT:_ _
•
Veränderungen im Bauchbereich wie
-
Verletzungen oder nach Operationen
-
schwere Verbrennungen
-
große, entzündliche Hautveränderungen
-
Bauchfellentzündungen
-
nicht heilende,

Scheda tecnica

Fachinformation
bicaVera 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
bicaVera 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
bicaVera 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium wird in einem
Doppelkammerbeutel abgegeben. Eine
Kammer enthält die basische Hydrogencarbonat-Lösung, die andere die
saure Glucose-Elektrolyt-
Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden Kammern
mischen sich beide Lösungen und
es entsteht die gebrauchsfertige Lösung.
VOR DEM MISCHEN
1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält:
Aktive Substanzen:
Calciumchlorid-Dihydrat
0,5145 g
Natriumchlorid
11,57 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,2033 g
Glucose-Monohydrat
93,5 g
(Glucose
85,0 g)
Dies entspricht:
Ca
2+
3,5 mmol/l
Na
+
198,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
209,0 mmol/l
1 Liter der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthält:
Aktive Substanzen:
Natriumhydrogencarbonat
5,88 g
Dies entspricht:
Na
+
70,0 mmol/l
HCO
3
-
70,0 mmol/l
NACH DEM MISCHEN
1 Liter der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
Aktive Substanzen:
Calciumchlorid-Dihydrat
0,2573 g
Natriumchlorid
5,786 g
Natriumhydrogencarbonat
2,940 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1017 g
Glucose-Monohydrat
46,75 g
(Glucose
42,5 g)
Dies entspricht
Ca
2+
1,75 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
104,5 mmol/l
HCO
3
-
34 mmol/l
Glucose
235,9 mmol/l
Fachinformation
bicaVera 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium
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Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung
Klare und farblose Lösung
Theoretische Osmolarität: 511 mOsm/l
pH

7,40
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder
Genese, die mit Peritonealdialyse
behandelt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
bicaVera 4,25 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium darf ausschließlich
intraperitoneal angewendet werden.