BICAVERA 2.3% GLUCOSE, 1.75MMOL/L CALCIUM SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
16-01-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
16-01-2024

Principio attivo:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLUCOSE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE

Commercializzato da:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH (0000001970) ELSE-KRONER-STR. 1, BAD HOMBURG V.D.H., 61352

Codice ATC:

B05DB

INN (Nome Internazionale):

HYPERTONIC SOLUTIONS

Dosaggio:

2.3% GLUCOSE, 1.75MMOL/L CALCIUM

Forma farmaceutica:

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Composizione:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 2,573g; GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 25g; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,1017g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 5,786g; SODIUM BICARBONATE (0000144558) 2,94g

Via di somministrazione:

INTRAPERITONEAL USE

Tipo di ricetta:

Zero-days MRP

Dettagli prodotto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0316/003/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 4 BAGS X 2000ML (STAY SAFE) () 4 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 4 BAGS X 3000ML (SLEEP SAFE) () 4 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 2 BAGS X 5000ML (SLEEP SAFE) () 2 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Foglio illustrativo

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BICAVERA 2,3% ΓΛΥΚΌΖΗ, 1,75 MMOL/L ΑΣΒΈΣΤΙΟ,
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡOΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειας τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Tί είναι το bicaVera, και ποιά είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το bicaVera
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το bicaVera
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το bicaVera
6.
Περι
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                ΠΕΡIΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤIΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
1.
ONOΜΑΣΊΑ ΤOΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚOΎ ΠΡOΪΌΝΤOΣ
bicaVera 2,3% γλυκόζη, 1,75 mmol/l ασβέστιο,
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠOΙOΤΙΚΉ ΚΑΊ ΠOΣOΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Το bicaVera 2,3% γλυκόζη, 1,75 mmol/l ασβέστιο,
διατίθεται σε σάκο δύο διαμερισμάτων.
Το ένα διαμέρισμα περιέχει
το αλκαλικό διάλυμα όξινου
ανθρακικού, ενώ το άλλο διαμέρισμα
περιέχει το όξινο διάλυμα γλυκόζης με
ηλεκτρολύτες.
Αναμειγνύοντας τα δύο διαλύματα με
άνοιγμα της συρραφής ανάμεσα στα δύο
διαμερίσματα προκύπτει το έτοιμο προς
χρήση διάλυμα.
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1 λίτρο όξινου διαλύματος γλυκόζης με
ηλεκτρολύτες περιέχει:
δραστικές ουσίες:
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
0,5145 g
Χλωριούχο νάτριο
11,57 g
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαυδρικό
0,2033 g
Γλυκόζη μονοϋδρική
50,0 g
(ισοδύναμη γλυκόζη)
45,46 g
Αυτό αντιστοιχεί σε
Ca
2+
3,5 mmol/l
Na
+
198,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
209,0 mmol/l
1 λίτρο αλκαλικού διαλύματος όξινου
ανθρακικού περιέχει:
δραστικές ουσίες:
Όξινο ανθρακικό νάτριο
5,88 g
Αυτό αντιστοιχεί σε
Νa
+
70,0 mmol/l
HCO
3
-
70,0 mmol/l
ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1 λίτρο έτοιμου προς χρήση διαλύματος
περιέχει:
δραστικές ουσίες:
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
0,2573 g
Χλωριούχο νάτριο
5,786 g
Όξινο ανθρα
                                
                                Leggi il documento completo