BicaVera 2,3% Glucose 1,75 mmol/l di Calcio, Peritonealdialyselösung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

calcio chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesio chloridum anhydricum, glucosio, natrii hydrogenocarbonas, sodio, calcio, magnesio, chloridum, hydrogenocarbonas

Commercializzato da:

Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05DB

INN (Nome Internazionale):

calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Forma farmaceutica:

1,75 mmol/l di Calcio, Peritonealdialyselösung

Composizione:

Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcii chloridum anhydricum 0.1942 g ut calcii chloridum dihydricum 0.2573 g, natrii chloridum 5.786 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.1017 g, glucosum 22.73 g ut glucosum monohydricum 25 g, natrii hydrogenocarbonas 2.94 g, acidum hydrochloridum 25 per centum aut natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 134 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 104.5 mmol, hydrogenocarbonas 34 mmol, glucosum 126.1 mmol. A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.3884 g ut calcii chloridum dihydricum 0.5145 g, natrii chloridum 11.57 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.2033 g, glucosum 45.46 g ut glucosum monohydricum 50 g, acidum hydrochloridum 25 per centum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii hydrogenocarbonas 5.88 g, carbonei dioxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Peritonealdialyselösung

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2004-02-19

Scheda tecnica

Designazione del medicamento
bicaVera
Composizione
Principi attivi: sodio cloruro, calcio cloruro (come calcio cloruro
diidrato), magnesio cloruro (come
magnesio cloruro esaidrato), glucosio (come glucosio monoidrato),
bicarbonato di sodio.
Sostanze ausiliarie: acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per dialisi peritoneale
bicaVera 1,5%, 2,3%, 4,25% glucosio, 1,75 mmol/l calcio è distribuito
in una sacca a doppia camera.
Una camera contiene la soluzione alcalina di bicarbonato, l'altra la
soluzione elettrolitica acida a base
di glucosio. Aprendo la saldatura che separa le due camere di pari
volume, le due soluzioni si
miscelano e si forma la soluzione pronta per l'uso.
bicaVera 1,5% glucosio, 1,75 mmol/l calcio (prima della miscelazione)
1000 ml della soluzione elettrolitica acida a base di glucosio
contengono:
Sostanze attive:
calcio cloruro diidrato 0,5145 g
sodio cloruro 11,57 g
magnesio cloruro esaidrato 0,2033 g
glucosio monoidrato 33,0 g
(equivalente a glucosio anidro 30,0 g)
Ca2+ 3,5 mmol
Na+ 198,0 mmol
Mg2+ 1,0 mmol
Cl- 209,0 mmol
1000 ml della soluzione alcalina di bicarbonato contengono:
Sostanze attive:
bicarbonato di sodio 5,88 g
Na+ 70 mmol
HCO3– 70 mmol
bicaVera 1,5% glucosio, 1,75 mmol/l calcio (dopo la miscelazione)
1000 ml contengono:
Sostanze attive:
calcio cloruro diidrato 0,2573 g
sodio cloruro 5,786 g
bicarbonato di sodio 2,940 g
magnesio cloruro esaidrato 0,1017 g
glucosio monoidrato 16,5 g
(equivalente a glucosio anidro 15,0 g)
Osmolarità teorica 358 mOsm
Ca2+ 1,75 mmol
Na+ 134,0 mmol
Mg2+ 0,5 mmol
Cl– 104,5 mmol
HCO3– 34,0 mmol
pH @7,4
bicaVera 2,3% glucosio, 1,75 mmol/l calcio (prima della miscelazione)
1000 ml della soluzione elettrolitica acida a base di glucosio
contengono:
Sostanze attive:
calcio cloruro diidrato 0,5145 g
sodio cloruro 11,57 g
magnesio cloruro esaidrato 0,2033 g
glucosio monoidrato 50,0 g
(equivalente a glucosio anidro 45,46 g)
Ca2+ 3,5 mmol
Na+ 198,0 mmo