bicaVera 1,5% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium Peritonealdialysvätska

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Commercializzato da:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Codice ATC:

B05DB

INN (Nome Internazionale):

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate

Forma farmaceutica:

Peritonealdialysvätska

Composizione:

kalciumkloriddihydrat 0,515 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 5,88 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,203 mg Aktiv substans; natriumklorid 11,57 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 33 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Hypertona lösningar

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Tvåkammarpåse (Stay Safe), 4 x 2000 ml; Tvåkammarpåse (Stay Safe), 4 x 2500 ml; Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 3000 ml; Tvåkammarpåse (Stay Safe), 4 x 3000 ml; Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 2000 ml; Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 2500 ml; Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 2 x 5000 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2002-02-22

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM,
peritonealdialysvätska
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, se
avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad bicaVera är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder bicaVera
3.
Hur du använder bicaVera
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur bicaVera ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BICAVERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
bicaVera används vid rening av blod via bukhinnan (peritoneum) hos
patienter med kronisk njursvikt.
Denna typ av blodrening kallas peritonealdialys.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BICAVERA
ANVÄND INTE BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM

om du har allvarlig
KALIUMBRIST
i blodet

om du har ett stort
KALCIUMÖVERSKOTT
i blodet
PERITONEALDIALYSBEHANDLING SKA INTE PÅBÖRJAS VID

förändringar i buken eller i bukhålan som inkluderar:
-
skador eller efter operation,
-
allvarliga brännskador
-
utbredda inflammationer av huden
-
bukhinneinflammation
-
icke-läkande vätskande sår
-
navel-, ljumsk- eller diafragmabråck
-
tumörer i buken eller tarmen

inflammatoriska tarmsjukdomar

tarmvred

om du har en lungsjukdom, i synnerhet lunginflammation

blodförgiftning orsakad av bakterier

extremt höga fettvärden i blodet

fall av urinförgiftning i blodet som inte kan behandlas med
peritonealdialys

allvarlig undernäring oc

Scheda tecnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
bicaVera
_ _
1,5% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
bicaVera
_ _
1,5% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, tillhandahålls i en
dubbelkammarpåse. Den
ena kammaren innehåller den alkaliska vätekarbonatlösningen, den
andra kammaren
innehåller den sura glukosbaserade elektrolytlösningen. Den färdiga
peritonealdialysvätskan
erhålls när de båda lösningarna blandas genom att svetsfogen
mellan de två kamrarna öppnas.
FÖRE BLANDNING
1 liter sur glukosbaserad elektrolytlösning innehåller:
Aktiva substanser:
Kalciumkloriddihydrat
0,5145 g
Natriumklorid
11,57 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,2033 g
Glukos monohydrat
(motsvarande glukos)
33,0 g
30,0 g
Detta motsvarar
Ca
2+
3,5 mmol/l
Na
+
198,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
209,0 mmol/l
1 liter alkalisk vätekarbonatlösning innehåller
Aktiva substanser:
Natriumvätekarbonat
5,88 g
Na
+
70,0 mmol/l
HCO
3
-
70,0 mmol/l
EFTER BLANDNING
1 liter färdigblandad peritonealdialysvätska innehåller:
Aktiva substanser:
Kalciumkloriddihydrat
0,2573 g
Natriumklorid
5,786 g
Natriumvätekarbonat
2,940 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,1017 g
Glukosmonohydrat
16,5 g
(motsvarande glukos)
15,0 g
Detta motsvarar
Ca
2+
1,75 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
104,5 mmol/l
HCO
3
-
34 mmol/l
Glukos
83,25 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Peritonealdialysvätska.
Klar och färglös vätska.
Teoretisk osmolaritet: 358 mosm/l.
pH

7,40
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alla typer av kronisk njursvikt som behandlas med peritonealdialys.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
bicaVera
_ _
1,5% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium är endast indicerat för
intraperitoneal
användning.
Terapisätt, administreringsfrekvens och dialystid avgörs av
läkaren.
_KONTINUERLIG AMBULATORISK PERITONEALDIALYS (CAPD)_
VUXNA:
Om inget annat förskrivs infunderas 2000 ml lösning per
behandlingsperiod fyra gånger per