bicaNova 4,25% Glucose 4,25% peritonealdialysevæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Commercializzato da:

Fresenius

Codice ATC:

B05DB

INN (Nome Internazionale):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE

Dosaggio:

4,25%

Forma farmaceutica:

peritonealdialysevæske, opløsning

Data dell'autorizzazione:

2006-06-14

Scheda tecnica

15. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BICANOVA 4,25 % GLUCOSE, PERITONEALDIALYSEVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22888
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
bicaNova 4,25 % Glucose
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
bicaNova 4,25 % Glucose leveres i en to-kammerpose. Det ene kammer
indeholder basisk
hydrogencarbonatopløsning, det andet kammer indeholder sur
glucosebaseret
elektrolytopløsning. Den brugsfærdige væske fremstilles ved at
bryde sømmen mellem de
to kamre, hvorved de to væsker kan blandes.
Før blanding:
1 liter sur glucosebaseret elektrolytopløsning indeholder:
Aktive stoffer:
Calciumchloriddihydrat
0,3675 g
Natriumchlorid
10,99 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,2033 g
Glucosemonohydrat
93,49 g
(svarende til glucose)
85,0 g
Dette svarer til
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
188,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
197,0 mmol/l
1 liter basisk hydrogencarbonatopløsning indeholder:
Aktive stoffer:
Natriumhydrogencarbonat
6,72 g
Dette svarer til:
Na
+
80,0 mmol/l
HCO
3
-
80,0 mmol/l
_dk_hum_37937_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Efter blanding:
1 liter brugsfærdig væske indeholder:
Aktive stoffer:
Calciumchloriddihydrat
0,1838 g
Natriumchlorid
5,495 g
Natriumhydrogencarbonat
3,360 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,1017 g
Glucosemonohydrat
46,75 g
(svarende til glucose)
42,5 g
Dette svarer til
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134,0 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
98,5 mmol/l
HCO
3
-
39,0 mmol/l
Glucose
235,9 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Peritonealdialysevæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning
Teoretisk osmolaritet: 509 mOsm/l
pH

7,40
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til peritonealdialyse hos patienter i sidste stadium af kronisk
nyresvigt uanset årsag.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
bicaNova 4,25 % Glucose er udelukkende beregnet til intraperitoneal
brug.
Behandlingsmåde, behandlingshyppighed og dialyseringstid fastsættes
af den behandlende
læge.
_KONTINUERLIG AMBULANT PERITONEALDIALYSE (CAPD)_
VOKSNE:
Medmindre andet er angivet, skal der indgives 2000 ml væske p