bicaNova 2,3 % Glucose Peritonealdialyselösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium, chloridum anhydricum, Glukose, natrii hydrogenocarbonas, Natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Commercializzato da:

Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05DB

INN (Nome Internazionale):

calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Forma farmaceutica:

Peritonealdialyselösung

Composizione:

A) die saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcium chloridum anhydricum 0.2774 g calcium chloridum dihydricum, natrii chloridum 10.99 g, magnesium, chloridum anhydricum 0.0952 g wie magnesium, chloridum hexahydricum, Glukose 45.46 g Glukose monohydricum, aqua ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml. B) basische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii hydrogenocarbonas 6.72 g, Wasser ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcium chloridum anhydricum 0.1387 g calcium chloridum dihydricum, natrii chloridum 5.495 g, magnesium, chloridum anhydricum 0.0476 g wie magnesium, chloridum hexahydricum, Glukose 22.73 g Glukose monohydricum, natrii hydrogenocarbonas 3.36 g, Wasser ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml, Endwerte. Natrium 134 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 98.5 mmol, hydrogenocarbonas 39 mmol, glucose 126.1 mmol.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Peritonealdialyse

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Packungen
Name des Präparates
bicaNova
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Glucose-
Monohydrat.
Hilfsstoffe: Salzsäure, Natriumhydroxid, Kohlendioxid, Aqua ad
injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Peritonealdialyselösung
Die bicaNova 1,5%, 2,3% und 4,25% Glucose-Lösungen werden in einem
Doppelkammerbeutel
abgegeben. Eine Kammer enthält die basische Hydrogencarbonat-Lösung,
die andere die saure
Glucose-Elektrolyt-Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den
beiden Kammern mischen
sich beide Lösungen und es entsteht die gebrauchsfertige Lösung.
bicaNova 1,5% Glucose (vor dem Mischen)
1000 ml der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid 10,99 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,3675 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g
Glucose-Monohydrat 33,0 g
(entsprechend Glucose 30,0 g)
Na+ 188,0 mmol/l
Ca++ 2,5 mmol/l
Mg++ 1,0 mmol/l
Cl- 197,0 mmol/l
Glucose 166,5 mmol/l
1000 ml der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthalten:
Natriumhydrogencarbonat 6,72 g
Na+ 80,0 mmol/l
HCO3- 80,0 mmol/l
bicaNova 1,5% Glucose (nach dem Mischen)
1000 ml enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid 5,495 g
Natriumhydrogencarbonat 3,36 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,1838 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g
Glucose-Monohydrat 16,5 g
(entsprechend Glucose 15,0 g)
Theoretische Osmolarität 357 mosm/l
Na+ 134 mmol/l
Ca++ 1,25 mmol/l
Mg++ 0,5 mmol/l
Cl- 98,5 mmol/l
HCO3- 39,0 mmol/l
Glucose 83,25 mmol/l
pH ≈7,4
bicaNova 2,3% Glucose (vor dem Mischen)
1000 ml der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid 10,99 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,3675 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g
Glucose-Monohydrat 50,0 g
(entsprechend Glucose 45,46 g)
Na+ 188,0 mmol/l
Ca++ 2,5 mmol/l
Mg++ 1,0 mmol/l
Cl- 197,0 mmol/l
Glucose 252,3 mmol/l
1000 ml der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthalten:
Natriumhydrogencarbonat 6,72 g
Na+ 80,0 mmol/