Bicalutamid Zentiva 150 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

bicalutamidum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

L02BB03

INN (Nome Internazionale):

bicalutamidum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

bicalutamidum 150 mg, lactosum monohydricum, povidonum, crospovidonum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.6 mg, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 181.32 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Prostatico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-11-02

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Bicalutamid Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Bicalutamid Zentiva e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Bicalutamid Zentiva contiene il principio attivo bicalutamide, che
blocca l'effetto indesiderato degli
androgeni (ormoni sessuali maschili) sulla crescita delle cellule
della prostata.
Bicalutamid Zentiva alla dose di 50 mg si usa per il trattamento del
tumore della prostata in stadio
avanzato con metastasi in associazione ad un altro trattamento
farmacologico o chirurgico.
Bicalutamid Zentiva alla dose di 150 mg si usa per il trattamento del
tumore della prostata
localmente avanzato senza metastasi se non si può utilizzare un altro
trattamento farmacologico, un
trattamento chirurgico o una radioterapia, oppure come trattamento
coadiuvante dopo ablazione o
radioterapia.
Bicalutamid Zentiva può essere utilizzato unicamente sotto costante
controllo del medico.
Quando non si può assumere Bicalutamid Zentiva?
Non si può prendere Bicalutamid Zentiva in caso di ipersensibilità
al principio attivo o ad uno degli
eccipienti.
Le donne non possono prendere Bicalutamid Zentiva, in particolare le
donne in gravidanza e quelle
che allattano.
Inoltre non possono prendere Bicalutamid Zentiva i bambini e gli
adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bicalutamid
Zentiva?
In presenza di malattie del fegato di media gravità o gravi
Bicalutamid Zentiva va usato con cautela.
Perciò il medico, se lo reputerà necessario, controllerà la
funzionalità del suo fegato prima e durante
la terapia.
Informi il suo medico se soffre di malattie cardiache o dei vasi
sanguigni, incluse alteraz

Scheda tecnica

Bicalutamid Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Bicalutamidum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 50 mg o da 150 mg di bicalutamide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Bicalutamid Zentiva (50 mg/giorno) in combinazione con analoghi
dell'ormone rilasciante l'ormone
luteinizzante (LHRH) o con orchiectomia nel carcinoma prostatico
metastatico in stadio avanzato
(M1). Le esperienze in combinazione con la castrazione chirurgica sono
limitate.
Bicalutamid Zentiva (150 mg/giorno) in monoterapia nel carcinoma
prostatico localmente avanzato
(T3-4, tutti gli stadi N, M0; T1-2, N+, M0), quando le terapie
standard prostatectomia radicale,
radioterapia, castrazione chirurgica o medicamentosa non sono adatte.
Bicalutamid Zentiva (150 mg/giorno) come adiuvante a seguito di
prostatectomia radicale o
radioterapia in pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato
e ad alto rischio di
progressione.
Nel carcinoma prostatico metastatico, la monoterapia con Bicalutamid
Zentiva 150 mg/giorno non
deve essere utilizzata.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
Utilizzo una volta al giorno indipendentemente dai pasti.
Bicalutamid Zentiva 50 mg (nel carcinoma prostatico metastatico
avanzato)
La posologia negli uomini è di 50 mg. Il trattamento con Bicalutamid
Zentiva deve iniziare in
concomitanza con il trattamento con analoghi LHRH.
Bicalutamid Zentiva 150 mg (nel carcinoma prostatico localmente
avanzato)
La posologia negli uomini è di 150 mg.
Durata della terapia
L'utilizzo di Bicalutamid Zentiva può essere proseguito finché
sussistono evidenze di una risposta
terapeutica o fino a quando gli effetti indesiderati rendono
necessaria un'interruzione della terapia.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani
Non sono necessari aggiustamenti della dose in funzione dell'età.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non sono necessari aggiustamenti del