Bicalutamid Sandoz eco 150 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

bicalutamidum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L02BB03

INN (Nome Internazionale):

bicalutamidum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

bicalutamidum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Prostatico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-09-10

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
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all'occorrenza.
Bicalutamide Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos’è Bicalutamide Sandoz eco e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Bicalutamide Sandoz eco contiene il principio attivo bicalutamide, che
blocca l'effetto indesiderato
degli androgeni (ormoni sessuali maschili) sulla crescita delle
cellule della prostata.
Bicalutamide Sandoz eco alla dose di 50 mg si usa per il trattamento
del tumore della prostata in
stadio avanzato con metastasi in associazione ad un altro trattamento
farmacologico o chirurgico.
Bicalutamide Sandoz eco alla dose di 150 mg si usa per il trattamento
del tumore della prostata
localmente avanzato senza metastasi se non si può utilizzare un altro
trattamento farmacologico, un
trattamento chirurgico o una radioterapia, oppure come trattamento
coadiuvante dopo ablazione o
radioterapia.
Bicalutamide Sandoz eco può essere utilizzato unicamente sotto
costante controllo del medico.
Quando non si può assumere Bicalutamide Sandoz eco?
Non si può prendere Bicalutamide Sandoz eco in caso di
ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Le donne non possono prendere Bicalutamide Sandoz eco, in particolare
le donne in gravidanza e
quelle che allattano.
Inoltre non possono prendere Bicalutamide Sandoz eco i bambini e gli
adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bicalutamide
Sandoz eco?
In presenza di malattie del fegato di media gravità o gravi
Bicalutamide Sandoz eco va usato con
cautela. Perciò il medico, se lo reputerà necessario, controllerà
la funzionalità del suo fegato prima e
durante la terapia.
Informi il suo medico se soffre di malattie cardiache o dei vasi
san

Scheda tecnica

Bicalutamide Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Bicalutamidum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum; excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 50 mg o da 150 mg di bicalutamide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Bicalutamide Sandoz eco (50 mg/giorno) in combinazione con analoghi
dell'ormone rilasciante
l'ormone luteinizzante (LHRH) o con orchiectomia nel carcinoma
prostatico metastatico in stadio
avanzato (M1). Le esperienze in combinazione con la castrazione
chirurgica sono limitate.
Bicalutamide Sandoz eco (150 mg/giorno) in monoterapia nel carcinoma
prostatico localmente
avanzato (T3-4, tutti gli stadi N, M0; T1-2, N+, M0), quando le
terapie standard prostatectomia
radicale, radioterapia, castrazione chirurgica o medicamentosa non
sono adatte.
Bicalutamide Sandoz eco (150 mg/giorno) come adiuvante a seguito di
prostatectomia radicale o
radioterapia in pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato
e ad alto rischio di
progressione.
Nel carcinoma prostatico metastatico, la monoterapia con Bicalutamide
Sandoz eco 150 mg/giorno
non deve essere utilizzata.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
Utilizzo una volta al giorno indipendentemente dai pasti.
Bicalutamide Sandoz eco 50 mg (nel carcinoma prostatico metastatico
avanzato)
La posologia negli uomini è di 50 mg. Il trattamento con Bicalutamide
Sandoz eco deve iniziare in
concomitanza con il trattamento con analoghi LHRH.
Bicalutamide Sandoz eco 150 mg (nel carcinoma prostatico localmente
avanzato)
La posologia negli uomini è di 150 mg.
Durata della terapia
L'utilizzo di Bicalutamide Sandoz eco può essere proseguito finché
sussistono evidenze di una
risposta terapeutica o fino a quando gli effetti indesiderati rendono
necessaria un'interruzione della
terapia.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani
Non sono necessari aggiustamenti della dose in funzione dell'età.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non