Bexin Hustentropfen

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-11-2021

Principio attivo:

dextromethorphanum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

dextromethorphanum

Forma farmaceutica:

Hustentropfen

Composizione:

dextromethorphanum 20.81 mg ut dextromethorphani hydrobromidum, glycerolum, ethanolum 96 per centum 106 mg, 2-ethyl-3-hydroxy-4-pyronum, aqua purificata, aromatica, propylenglycolum < 5 mg, natrii cyclamas, saccharinum natricum, propylis parahydroxybenzoas 0.3 mg, E 218 1 mg ad solutionem pro 1 ml corresp. 25 guttae corresp. natrium 0.88 mg corresp. ethanolum 13 % V/V.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La toux

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1976-09-27

Foglio illustrativo

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale par
votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l'utiliser conformément
à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de
votre médecin ou de votre pharmacien.
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nécessaire.
Bexine® Gouttes contre la toux
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Bexine et quand doit-il être utilisé?
Bexine est un antitussif contentant la substance active
dextrométhorphane. Cette substance atténue le
réflexe de la toux. Lors de son administration aux doses
recommandées, son action persiste en général
pendant 6 heures ou plus. Bexine est administré pour le traitement de
la toux, en particulier la toux sèche
irritative.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Bexine gouttes contre la toux peut entraîner une dépendance physique
et psychique et l'effet peut
diminuer lors d'une utilisation prolongée (développement d'une
tolérance). Le traitement doit donc être
de courte durée.
Le tabagisme favorise la toux («toux du fumeur»). Vous pouvez
renforcer l'action de Bexine en
renonçant à fumer.
Discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bexine
gouttes contre la toux:
Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou
antipsychotiques, Bexine gouttes
contre la toux peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de
subir des altérations de l'état
mental (par ex., de l'agitation, des hallucinations, un coma), ainsi
que d'autres effets tels qu'une
température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la
fréquence cardiaque, une tension
artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité
musculaire, un manque de coordination
et/ou des symptômes gastro-intes
                                
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Scheda tecnica

                                Bexine® Gouttes contre la toux
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Dextromethorphanum ut Dextromethorphani hydrobromidum.
Excipients
Eau purifiée, glycérol, ethanol à 96% 106 mg, maltol d'éthyle (E
637), cyclamate de sodium, substances
aromatisantes (caramel, contiennent de l'alcool et du propylèneglycol
<5 mg/ml), parahydroxybenzoate
de méthyle (E218) 1 mg, parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0.3
mg, saccharine sodique.
25 gouttes contiennent 0.88 mg (0.04 mmol) de sodium et 13% V/V
alcool.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gouttes contre la toux: Dextromethorphanum 20,8 mg/1 ml (1 ml = env.
25 gouttes contre la toux).
Indications/Possibilités d’emploi
Toux (d'étiologie diverse), en particulier toux irritative sèche.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie habituelle
3 (à 4) fois par jour prendre la dose unique mentionnée ci-après,
de préférence après les repas, la
dernière dose avant le coucher.
Enfants: 1-2 mg/kg de poids corporel par jour.
Dose unique:
Gouttes contre la toux (env. 25 gouttes = 1 ml = 20,8 mg) (lors de la
prise, tenir le flacon verticalement)
Adultes et adolescents: 30 gouttes
Enfants de 1 à 14 ans:
2 gouttes par année d'âge; si nécessaire, diluer.
Durée du traitement
En cas d'automédication, il convient de limiter la prise à 4 jours.
Même sous prescription médicale, il
convient de ne pas prendre Bexine gouttes contre la toux plus de deux
à trois semaines.
Contre-indications
Hypersensibilité au dextrométhorphane ou à d'autres composants,
surtout à l'acide p-hydroxybenzoïque
(E 216/218; allergie aux substances du groupe para). Traitement
concomitant par un inhibiteur de la
MAO ou un médicament sérotoninergique (p.ex. certains
antidépresseurs et anorexigènes) ou dans les 14
jours après l'arrêt d'un tel traitement.
Enfants de moins de 1 an.
Mises en garde et précautions
Toute prise d'un antitussif sans recherche des causes de la toux doit
être de courte durée.
Le dextrométhorphane présente un potentiel d'accout
                                
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