Bevacizumab-Teva 400 mg/16 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-06-2023

Principio attivo:

bevacizumabum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

L01FG01

INN (Nome Internazionale):

bevacizumabum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

bevacizumabum 400 mg, trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 16 ml corresp. natrium 21.76 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Onkologikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-05-10

Scheda tecnica

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Bevacizumab-Teva
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
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proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Bevacizumab-Teva
DE
FR
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Bevacizumab (prodotto con tecnologia genetica utilizzando CHO [cellule
ovariche di criceto cinese]).
Sostanze ausiliarie
Trealosio diidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato
dibasico anidro, polisorbato 20,
acqua per preparazioni iniettabili.
1 ml di concentrato contiene 1.36 mg di sodio, cioè rispettivamente
5.44 mg / 21.76 mg per flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Liquido sterile limpido o lievemente opalescente, da incolore a
marrone chiaro, per infusione endovenosa.
1 flaconcino da 4 ml contiene 100 mg di bevacizumab.
1 flaconcino da 16 ml contiene 400 mg di bevacizumab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma metastatico del colon-retto
Bevacizumab-Teva trova indicazion
                                
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