BETOPTIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BETAXOLOLO

Commercializzato da:

IMMEDICA PHARMA AB

Codice ATC:

S01ED02

INN (Nome Internazionale):

BETAXOLOLO

Confezione:

"0,5% COLLIRIO SOLUZIONE" 3 FLACONI CONTAGOCCE 5 ML; "S" 50 MONODOSI 0,25 ML; "S" FLAC COLLIRIO 5 ML 0,25%; 5 MG/ML COLLIRIO, SO

Classe:

N

Area terapeutica:

BETAXOLOLO

Dettagli prodotto:

025899028 - FLACONE CONTAGOCCE 10 ML - Revocato; 025899016 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE 5 ML - Autorizzato; 025899055 - 0,5% COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE 5 ML - Revocato; 025899042 - S 50 MONODOSI 0,25 ML - Revocato; 025899030 - S FLAC COLLIRIO 5 ML 0,25% - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Betoptic collirio, soluzione
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BETOPTIC
® 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
BETAXOLOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BETOPTIC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BETOPTIC
3.
Come prendere BETOPTIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BETOPTIC
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È BETOPTIC E A CHE COSA SERVE
BETOPTIC appartiene ad un gruppo di medicinali noti come betabloccanti
con proprietà di ridurre
la pressione all'interno dell'occhio, in presenza o meno di glaucoma.
E’ utilizzato per trattare l’ipertensione intraoculare, il
glaucoma cronico ad angolo aperto.
BETOPTIC
è indicato nei pazienti con glaucoma o ipertensione intraoculare
sottoposti a terapia
contemporanea con più medicinali antiglaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BETOPTIC
Non usi BETOPTIC, collirio soluzione
•
SE È ALLERGICO al betaxololo, ai beta-bloccanti
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
•
se ha o ha avuto in passato problemi alle vie respiratorie come asma
grave, bronchite cronica
ostruttiva grave (grave condizione polmonare che può causare respiro
ansimante, difficoltà a
respirare e/o tosse di lunga durata) o altri tipi di problemi
respiratori.
•
Se ha battito cardiaco rallentato, insufficienza cardiaca, o disturbi
del ritmo cardiaco (battito
cardiaco irregolare).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON BETOPTIC.
Usi BETOPTIC solo per instillazione nell’(negli) occhio(i

Scheda tecnica

Betoptic collirio, soluzione Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BETOPTIC 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di BETOPTIC collirio, soluzione contiene 5,6 mg di betaxololo
cloridrato (equivalente a 5 mg
di betaxololo base). Eccipienti: 1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di
benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
BETOPTIC 5 mg/ml collirio, soluzione è una soluzione multi dose per
uso oftalmico topico.
Soluzione isotonica a pH 7.4.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione intraoculare, glaucoma cronico ad angolo aperto. BETOPTIC
è indicato nei pazienti
con glaucoma o ipertensione intraoculare sottoposti a terapia
contemporanea con più medicinali
antiglaucoma.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Popolazione pediatrica
Non sono stati effettuati studi clinici per stabilire la sicurezza e
l'efficacia di BETOPTIC
nei
bambini.
Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana
Una goccia due volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Quando si cambia terapia ad un paziente già trattato con un
medicinale antiglaucoma è
necessario continuare per il primo giorno il trattamento con il
medicinale precedente, aggiungendo
una goccia di BETOPTIC
in ciascun occhio affetto due volte al giorno. Il giorno seguente si
passerà alla terapia con solo BETOPTIC.
Se si effettua l’occlusione nasolacrimale o se si chiudono le
palpebre per 2 minuti, l’assorbimento
sistemico è ridotto. Ciò può risultare in una
diminuzione degli effetti indesiderati sistemici e in un
aumento dell’attività locale.
Per impedire la contaminazione della punta del flacone contagocce e
della soluzione, si deve
porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o
altre superfici con la punta
contagocce del flacone. Informare i pazienti di conservare il flacone
ben chiuso quando non lo si
utilizza.
Insufficienza epatic