Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Betaxololi hydrochloridum
Mylan Ireland Limited
C07AB05
Betaxololi hydrochloridum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991304195
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BETAXOMYL, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _Betaxololi hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Betaxomyl i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betaxomyl 3. Jak stosować lek Betaxomyl 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Betaxomyl 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BETAXOMYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Betaxomyl należy do grupy leków nazwanych beta-adrenolitykami. Leki te zmniejszają ciśnienie tętnicze, zwalniają czynność serca oraz zmniejszają zużycie tlenu przez serce. Lek Betaxomyl jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych, o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Lek jest także stosowany w długotrwałym leczeniu, w celu zapobiegania występowaniu napadów stabilnej dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do mięśnia sercowego na skutek wysiłku fizycznego lub stresu) u osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BETAXOMYL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BETAXOMYL: - jeśli pacjent ma uczulenie na betaksolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma ciężką astmę oskrzelową lub inne poważn Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Betaxomyl, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera 20 mg betaksololu chlorowodorku (co odpowiada 17,88 mg betaksololu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Ka ż da tabletka powlekana zawiera 100,00 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, okr ą głe, dwuwypukłe tabletki powlekane z lini ą podziału po jednej stronie. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Betaxomyl jest wskazany u dorosłych w: - leczeniu pierwotnego nadci ś nienia t ę tniczego, - leczeniu przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Doro_ ś _li _ _Nadci_ ś _nienie t_ ę _tnicze pierwotne_ Dawka pocz ą tkowa wynosi 10 mg raz na dob ę . Je ś li działanie jest niewystarczaj ą ce, dawk ę mo ż na zwi ę kszy ć do 20 mg na dob ę . W leczeniu nadci ś nienia umiarkowanego zazwyczaj stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dob ę . W niektórych przypadkach konieczne mo ż e by ć zwi ę kszenie dawki dobowej 40 mg. _Stabilna dławica piersiowa_ Dawk ę nale ż y dostosowa ć indywidualnie dla ka ż dego pacjenta. Dawka pocz ą tkowa wynosi 10 mg na dob ę . Dawk ę mo ż na zwi ę kszy ć do zwykle stosowanej dawki 20 mg raz na dob ę . W niektórych przypadkach konieczne mo ż e by ć zwi ę kszenie dawki dobowej do 40 mg. _Pacjenci z zaburzeniami czynno_ ś _ci nerek lub w_ ą _troby_ U pacjentów z niewydolno ś ci ą nerek (klirens kreatyniny wi ę kszy, ni ż 20 ml/min) nie ma konieczno ś ci dostosowania dawkowania, jednak ż e zaleca si ę obserwacj ę kliniczn ą na pocz ą tku leczenia, do czasu uzyskania stabilnych st ęż e ń produktu leczniczego w osoczu ( ś rednio 4 dni). U pacjentów z ci ęż kim zaburzeniem czynno ś ci nerek (klirens kreatyniny mniejszy ni ż 20 ml/min) oraz u pacjentów poddawa Leggi il documento completo