BETAPROSPAN

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

Commercializzato da:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Codice ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Nome Internazionale):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, DISODIUM PHOSPHATE FROM BETAMETHASONE

Area terapeutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Dettagli prodotto:

5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML   - 1049701880013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER + AGU - 1049701880021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML   - 1049701880031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 100 AMP VD TRANS X 1 ML   - 1049701880048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML + 6 SER + 6 AGU - 1049701880056 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML   - 1049701880064 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 25 AMP VD TRANS X 1 ML   - 1049701880072 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

1996-03-28

Foglio illustrativo

BETAPROSPAN
®
(dipropionato de betametasona + fosfato
dissódico de betametasona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Suspensão Injetável
5 mg/mL + 2 mg/mL
1
BETAPROSPAN
®
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
SUSPENSÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável 5 mg/mL + 2 mg/mL: embalagem contendo 1 ampola
de 1 mL + seringa + agulha
Suspensão injetável 5 mg/mL + 2 mg/mL: embalagem contendo 6 ampolas
de 1 mL + 6 seringas + 6
agulhas
USO
INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona.........................................................................................................
6,43 mg*
fosfato dissódico de
betametasona..................................................................................................
2,63 mg**
* equivalente a 5 mg de betametasona
** equivalente a 2 mg de betametasona
Veículo: cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico, álcool
benzílico, polissorbato 80, fosfato de sódio dibásico, carmelose
sódica, macrogol e água para injetáveis.
INFORMAÇOES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BETAPROSPAN está indicado para o tratamento de doenças agudas e
crônicas que respondem aos
corticoides.
A
terapia
hormonal
com
corticosteroide
é
coadjuvante
e
não
substitui
a
terapêutica
convencional.
BETAPROSPAN
é indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES
– artrite reumatoide, doenças das articulações como:
osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite
radiculite, dor no cóccix, ciática, dor nas costas,
torcicolo, exostose, inflamação na planta dos pés (fascite).
CONDIÇÕES ALÉRGICAS
– asma, ri

Scheda tecnica

BETAPROSPAN
®
(dipropionato de betametasona + fosfato
dissódico de betametasona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Suspensão Injetável
5 mg/mL + 2 mg/mL
1
BETAPROSPAN
®
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
SUSPENSÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável 5 mg/mL + 2 mg/mL: embalagem contendo 1 ampola
de 1 mL + seringa + agulha
Suspensão injetável 5 mg/mL + 2 mg/mL: embalagem contendo 6 ampolas
de 1 mL + 6 seringas + 6 agulhas
USO
INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona.........................................................................................................
6,43 mg*
fosfato dissódico de
betametasona..................................................................................................
2,63 mg**
* equivalente a 5 mg de betametasona
** equivalente a 2 mg de betametasona
Veículo: cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico, álcool benzílico,
polissorbato 80,
fosfato de sódio dibásico, carmelose sódica, macrogol e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BETAPROSPAN está indicado para o tratamento de doenças agudas e
crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal
com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
BETAPROSPAN é indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES
– artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite
anquilosante, espondilite
radiculite, dor no cóccix, ciática, lumbalgo, torcicolo, exostose,
fascite.
CONDIÇÕES ALÉRGICAS
– asma brônquica crônica (inclusive terapia adjuvante para o
estado de mal asmát