BETAMETASONE DIPROPIONATO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

D07AC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone

Confezione:

"0,05% CREMA" TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone

Dettagli prodotto:

033706019 - 0,05% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETAMETASONE DIPROPIONATO SANDOZ 50MG/100G CREMA
Medicinale equivalente
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Betametasone dipropionato Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Betametasone dipropionato Sandoz
3.
Come usare Betametasone dipropionato Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Betametasone dipropionato Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BETAMETASONE DIPROPIONATO SANDOZ E A COSA SERVE
Betametasone dipropionato Sandoz è una crema da applicare sulla pelle
che contiene il principio attivo
betametasone dipropionato appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati corticosteroidi, utilizzati
per trattare le infiammazioni e le allergie.
Betametasone dipropionato Sandoz è indicato per le infiammazioni
della pelle ed in particolare per
quelle localizzate nelle zone in cui la pelle è più sottile e
delicata:
-
infiammazioni della pelle da cause esterne come eczemi da contatto
causate da detersivi o
cosmetici o direttamente correlati all’ambiente lavorativo
(irritazioni professionali);
-
reazioni infiammatorie della pelle (eczema) di vario tipo
(costituzionale, da stasi);
-
eczema seborroico, un’infiammazione della pelle che riguarda
principalmente le zone ricche di
ghiandole sebacee come il cuoio capelluto, l’orecchio ed il viso,
sia nell’adulto che nel bambino
(crosta lattea);
-
irritazione

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Betametasone dipropionato Sandoz
_ _
0,05% crema.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono
_Principio attivo_
: Betametasone dipropionato 0,05 g
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico, metile
paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolare le forme
localizzate nelle sedi a cute più sottile e delicata:
- Eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici o di natura
professionale).
- Eczema costituzionale.
- Eczemi seborroici dell´adulto e del lattante (crosta lattea).
- Eczemi da stasi.
- Disidrosi.
- Pruriti generalizzati ed ano genitali.
- Intertrigini.
- Eritemi solari.
- Forme irritative primarie (da vegetali, da sostanze chimiche, da
punture di insetti).
- Psoriasi ed altre dermatosi infiammatorie profonde quali lichen
simplex di Vidal-Brocq ed il lichen ruber
planus.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema 1-2 volte al giorno in quantità sufficiente a
ricoprire la zona interessata e massaggiare
delicatamente fino a completo assorbimento.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Il betametasone dipropionato è controindicato nei bambini di eta
inferiore ad 1 anno.
Le seguenti patologie non devono essere trattate con betametasone
dipropionato:
•
Infezioni cutanee non trattate.
•
Infezioni tubercolari e virali della cute trattata (herpes, varicella,
ecc.).
•
Acne rosacea.
•
Acne vulgaris.
•
Dermatite periorale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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