BETAISTINA MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betaistina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

Betaistina

Confezione:

"24 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "24 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "24 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Betaistina

Dettagli prodotto:

038374017 - 24 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038374068 - 24 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038374031 - 24 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038374056 - 24 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038374029 - 24 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038374043 - 24 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETAISTINA MYLAN GENERICS ITALIA 24 MG COMPRESSE
Betaistina dicloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe
essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è BETAISTINA MYLAN GENERICS ITALIA e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BETAISTINA MYLAN GENERICS ITALIA
3. Come prendere BETAISTINA MYLAN GENERICS ITALIA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BETAISTINA MYLAN GENERICS ITALIA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È BETAISTINA MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA SERVE
Betaistina Mylan Generics Italia contiene betaistina. È un farmaco
istamino simile. Viene
usato nel trattamento di:
Sindrome di Ménière, i cui sintomi includono:
•
Vertigini e sensazione di malessere (nausea o vomito)
•
ronzio alle orecchie (tinnito)
•
perdita o perggioramento dell’udito
Questo farmaco agisce aumentando il flusso di sangue nell’orecchio
interno. Questo riduce
l’aumento della pressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BETAISTINA MYLAN GENERICS ITALIA
NON USI BETAISTINA MYLAN GENERICS ITALIA
•
se è allergico a betaistina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6)
•
se il medico le ha detto che ha un tumore del surrene (chiamato
feocromocitoma)
Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda non prenda questo
medicinale. Se non è sicuro, si
rivolga al medico o al farmacista.
1
Documento reso disp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Betaistina Mylan Generics Italia 24 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 24 mg betaistina dicloridrato
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 210 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa da bianca a quasi bianca, sferica, biconvessa, con linea di
divisione su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vertigine, tinnito, perdita dell’udito associata alla sindrome di
Ménière.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (compresi gli anziani):_
Il dosaggio per gli adulti è 12-24 mg due volte al giorno, assunti
con il cibo. La
somministrazione del medicinale si effettua nel corso della giornata.
La posologia deve essere aggiustata individualmente sulla base della
risposta del
paziente. A volte il miglioramento può comparire dopo un certo numero
di settimane di
trattamento. Risultati ottimali sono talvolta raggiunti solo dopo un
certo numero di
mesi.
In alcune indicazioni, l'uso del medicinale all'inizio della malattia
può prevenire la
progressione della malattia o la perdita dell'udito nelle fasi
successive della malattia.
_Pazienti con danno renale_
Studi clinici specifici non sono disponibili per questo gruppo di
pazienti, ma
l'esperienza post-marketing ha dimostrato che non è necessario un
aggiustamento del
dosaggio.
_Pazienti con insufficienza epatica_
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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