BETAISTINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betaistina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

Betaistina

Confezione:

"16 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "16 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "16 MG COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Betaistina

Dettagli prodotto:

046008140 - 24 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008037 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008064 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008114 - 24 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008088 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008090 - 16 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008126 - 24 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008138 - 24 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008102 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008153 - 24 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008049 - 8 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008052 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008076 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008025 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046008013 - 8 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BETAISTINA EG 8 MG/16 MG/24 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Betaistina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Betaistina EG
3.
Come prendere Betaistina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Betaistina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BETAISTINA EG E A COSA SERVE
Betaistina EG contiene betaistina dicloridrato. Questo medicinale è
detto analogo dell’istamina.
Viene usato per trattare la sindrome di Ménière, i cui sintomi
possono consistere in:
•
capogiri (vertigini);
•
ronzii nell’orecchio (tinnito);
•
perdita dell’udito.
Questo medicinale agisce migliorando la circolazione del sangue
nell’orecchio interno. Questo riduce
l’accumulo di pressione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BETAISTINA EG
NON PRENDA BETAISTINA EG
•
se è allergico alla betaistina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6),
•
se la sua pressione è alta, specificatamente a causa di un tumore
della ghiandola surrenale
(feocromocitoma).
Se soffre di una qualsiasi delle condizioni summenzionate, non usi
questo medicinale e si rivolga al medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere Betaistina EG se:
•
ha un’ulcera allo stomaco,
•
soffre di asma,
•
soffre di orticaria, eruzioni cutanee o un raffreddore c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BETAISTINA EG 8 mg compresse
BETAISTINA EG 16 mg compresse
BETAISTINA EG 24 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 8 mg di betaistina dicloridrato
Ogni compressa contiene 16 mg di betaistina dicloridrato
Ogni compressa contiene 24 mg di betaistina dicloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse non rivestite, piatte, di colore variabile tra bianco e
biancastro, rotonde (diametro 7,0 mm) con
“X” impresso su di un lato e “87” impresso sull’altro lato.
Compresse non rivestite, rotonde (diametro 8,5 mm), di colore
variabile tra bianco e biancastro, con
impresso “X” e una linea d’incisione su di un lato e “88”
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Compresse non rivestite, rotonde (diametro 10.0 mm), di colore
variabile tra bianco e biancastro, con
impresso “X” e una linea d’incisione su di un lato e “89”
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La betaistina è indicata per il trattamento della sindrome di
Ménière, i cui sintomi possono includere vertigini,
tinnito e perdita dell’udito.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dosaggio
_Adulti_
Il trattamento orale iniziale prevede l’assunzione di 16 mg tre
volte al giorno.
La dose di mantenimento, solitamente, risulta compresa entro il range
di 24 – 48 mg giornalieri. Il dosaggio
giornaliero non deve superare i 48 mg. Il dosaggio può essere
adattato alle esigenze del singolo paziente.
Talvolta si osservano miglioramenti soltanto dopo un paio di settimane
di trattamento.
_Popolazioni speciali_
_Compromissione della funzione renale e epatica_
Non sono stati condotti specifici esami clinici in queste popolazioni
di pazienti, ma pare non sia necessario
attuare alcun aggiustamento posologico sulla base dell’esperienza
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