BETAISTINA ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betaistina

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

Betaistina

Confezione:

"16 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PVC/PVDC; "16 MG COMPRESSE" 42 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PVC/PVDC; "16 MG COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Betaistina

Dettagli prodotto:

037411055 - 16 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PVC/PVDC - Revocato; 037411016 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PVC/PVDC - Revocato; 037411079 - 16 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PVC/PVDC - Revocato; 037411081 - 16 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PVC/PVDC - Revocato; 037411028 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PVC/PVDC - Revocato; 037411030 - 8 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PVC/PVDC - Revocato; 037411067 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PVC/PVDC - Revocato; 037411042 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PVC/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETAISTINA ANGENERICO
  8 mg compresse 
16 mg compresse 
Betaistina dicloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per Lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per Lei personalmente. Non lo dia mai
ad   altri.   Infatti   per   altri   individui,   questo   medicinale   potrebbe   essere
pericoloso anche se i sintomi sono uguali.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa
di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il
medico od il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è BETAISTINA ANGENERICO ed a che cosa serve
2. Cosa   bisogna   sapere   prima   di   assumere   BETAISTINA
ANGENERICO
3. Come usare BETAISTINA ANGENERICO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BETAISTINA ANGENERICO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ BETAISTINA ANGENERICO ED A CHE COSA SERVE
Studi clinici hanno dimostrato che betaistina dicloridrato migliora l’equilibrio. Essa
migliora  il flusso sanguigno nell’orecchio interno che determina anche riduzione
della pressione nell’orecchio interno.
Betaistina Angenerico è utilizzata per:
-trattamento dei sintomi della sindrome di Meniere che comprende:
-vertigine con nausea e vomito;
-tinnito;
-perdita dell’udito
2.   COSA   DEVE   SAPERE   PRIMA   DI   ASSUMERE   BETAISTINA
ANGENERICO
NON PRENDA BETAISTINA ANGENERICO
-
se   è   allergico   (ipersensibile)   alla   betaistina   o   ad   uno   qualsiasi   degli
eccipienti   di   BETAIS

Scheda tecnica

Betaistina Angenerico 8 mg compresse
Betaistina Angenerico 16 mg compresse
_Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto_
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BETAISTINA ANGENERICO 8 mg compresse
            BETAISTINA ANGENERICO 16 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
_Betaistina Angenerico 8 mg compresse_
Una compressa contiene:
8 mg di betaistina come betaistina dicloridrato
Una compressa contiene 70 mg come lattosio monoidrato
_Betaistina Angenerico 16 mg compresse_
Una compressa contiene:
16 mg di betaistina come betaistina dicloridrato
Una compressa contiene 140 mg come lattosio monoidrato
Per la lista completa degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
_Betaistina Angenerico 8 mg compresse_
Compresse di colore bianco o biancastro, di forma sferica, con    incisione in rilievo B8 
su un lato.
_Betaistina Angenerico 16 mg compresse_
Compresse di colore bianco o biancastro, di forma sferica, con incisione in rilievo B16 
su un lato e con incisione sul retro.
Le compresse possono essere divise a metà. 
4. 
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Betaistina Angenerico è indicata nel trattamento di vertigini, tinnito, perdita dell’udito e
nausea associati a sindrome di Ménière´. 
4.2
POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE 
_ _
Adulti (inclusi gli anziani):
 Version 200508-MRP-EN
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non
può essere ritenuta responsabile in alcun
modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Betaistina Angenerico 8 mg compres