Betaisodona Wundgaze

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Povidon-Iod

Commercializzato da:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

Codice ATC:

D08AG02

INN (Nome Internazionale):

Povidone iodine

Forma farmaceutica:

Salbengaze

Composizione:

Teil 1 - Salbengaze; Povidon-Iod (09661) 3 Milligramm

Via di somministrazione:

Auflegen auf die Haut

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1983-09-16

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETAISODONA WUNDGAZE
3 mg/cm² Salbengaze
Povidon-Iod
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betaisodona Wundgaze und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betaisodona Wundgaze beachten?
3.
Wie ist Betaisodona Wundgaze anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betaisodona Wundgaze aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAISODONA WUNDGAZE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Betaisodona ist ein keimtötendes Mittel (Antiseptikum) zur Anwendung
auf Haut und Wunden.
Betaisodona Wundgaze wird angewendet als keimtötender Verband zur:
•
Vorbeugung von Hautinfektionen bei hoher Infektionswahrscheinlichkeit,
•
Behandlung von Hautinfektionen,
•
infektionshemmenden Behandlung von Schnitt- und Schürfwunden sowie
anderen Verletzungen,
•
infektionshemmenden Behandlung bei Verbrennungen der Haut, Wundliegen,
Druckgeschwüren
und infizierten Unterschenkelgeschwüren (Dekubitus, Ulcus cruris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETAISODONA WUNDGAZE BEACHTEN?
BETAISODONA WUNDGAZE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
,
•
wenn Sie allergisch gegen Povidon-Iod oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Be

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betaisodona Wundgaze
3 mg/cm
2
Salbengaze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Stück Salbengaze zu 10 x 10 cm (entsprechend 4,3 g) enthält 300 mg
Povidon-Iod mit einem Gehalt
von 10 % verfügbarem Iod. Das mittlere Molekulargewicht von Povidon
beträgt etwa 40.000.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbengaze
Rotbraun gefärbte Salbengaze
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antiseptische Verbände; Vorbeugung von Hautinfektionen bei hoher
Infektionswahrscheinlichkeit und
Behandlung von Hautinfektionen; infektionshemmende Behandlung von
Schnitt- und Schürfwunden
und anderen Verletzungen sowie Verbrennungen der Haut, Wundliegen,
Druckgeschwüren und
infizierten Unterschenkelgeschwüren (Dekubitus, Ulcus cruris).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Betaisodona Wundgaze sollte bei jedem Verbandwechsel neu aufgelegt
werden. In der Anfangsphase
bzw. bei stark infizierten oder sezernierenden Wundverhältnissen kann
die Wundgaze auch mehrmals
täglich gewechselt werden.
Salbengaze aus Umhüllung entnehmen, Schutzfolien entfernen und die
Salbengaze dann direkt auf die
erkrankte bzw. verletzte Hautstelle auflegen. Über der Salbengaze
kann ein Verband angelegt werden.
Die Braunfärbung von Betaisodona Wundgaze ist eine Eigenschaft des
Präparates und zeigt seine
Wirksamkeit an. Eine zunehmende Entfärbung weist auf ein Nachlassen
der Wirksamkeit des
Präparates hin. Bei vollständiger Entfärbung ist keine Wirksamkeit
mehr gegeben.
Die Anwendung von Betaisodona
Wundgaze sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen
einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung bestehen.
Sollte es nach Absetzen der
Behandlung mit Betaisodona Wundgaze zu einem Infektionsrezidiv kommen,
so kann die Behandlung
jederzeit erneut begonnen werden.
_Kinder (Neugeborene und Säuglinge) _
Bei Neugeborenen mit einem Geburtsgewicht unter 1.500 g ist die
Anwendung aufgrund einer
möglichen Iod-Absorpt