Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de bétahistine
RATIOPHARM GmbH
N07CA01
dihydrochloride of bétahistine
24 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 24 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
ANTIVERTIGINEUX
386 542-7 ou 34009 386 542 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 073-7 ou 34009 573 073 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 074-3 ou 34009 573 074 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 076-6 ou 34009 573 076 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 543-3 ou 34009 386 543 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2014;573 068-3 ou 34009 573 068 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 070-8 ou 34009 573 070 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 077-2 ou 34009 573 077 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 071-4 ou 34009 573 071 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 546-2 ou 34009 386 546 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 547-9 ou 34009 386 547 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 072-0 ou 34009 573 072 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-06-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament BETAHISTINE RATIOPHARM 24 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE RATIOPHARM 24 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE RATIOPHARM 24 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE RATIOPHARM 24 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE RATIOPHARM 24 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE RATIOPHARM 24 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE RATIOPHARM 24 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE RATIOPHARM 24 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à l'un des composants du médicament (voir Composition), · ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de traitement, · phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère). Précautions d'emploi ; mises e Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BETAHISTINE RATIOPHARM 24 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de bétahistine .............................................................................................................. 24 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de 48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas, utiliser un dosage inférieur. BETAHISTINE RATIOPHARM 24 mg, comprimé sera administré à raison de 1 comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu du repas. DURÉE DE TRAITEMENT La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues. MODE D'ADMINISTRATION Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament, · Ulcère gastro-duodénal en poussée, · Phéochromocytome. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction). La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des gastralgies. La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes: · vertige paroxystique bénin, · vertige en relation avec une affection du système nerveux central. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autr Leggi il documento completo