Betahistine Actavis

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Betahistino dihidrochloridas

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

Betahistino dihydrochloride

Dosaggio:

24 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Betahistine

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2021-03-29

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betahistine Actavis 24 mg tabletės
Betahistino dihidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletė
50 tablečių
60 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/ EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. Imp. Nr.:
N50 - LT/L/21/1499/001
N60 - LT/L/21/1499/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
betahistine actavis 24 mg
1.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
2.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Catalent Germany Schorndorf GmbH
,
Steinbeisstrasse 2
,
D-73614 Schorndorf
,
Vokietija
arba
Merckle GmbH, 89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Str. 3, Vokietija
Perpakavo UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpak.serija:
3
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOST