BETAGAN 0,5 POUR CENT, collyre en solution

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

lévobunolol (chlorhydrate de) 0

Commercializzato da:

ALLERGAN France

Codice ATC:

BETA-BLOQUANT, S01ED03

INN (Nome Internazionale):

lévobunolol (chlorhydrate de) 0

Dosaggio:

0,5 g

Forma farmaceutica:

Collyre

Composizione:

pour 100 ml > lévobunolol (chlorhydrate de 0,5 g

Via di somministrazione:

ophtalmique

Confezione:

1 flacon(s) polyéthylène polystyrène de 5 ml

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

ANTI-GLAUCOMATEUX.

Indicazioni terapeutiche:

Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

Dettagli prodotto:

328 153-1 ou 34009 328 153 1 9 - 1 flacon(s) polyéthylène polystyrène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2016;328 154-8 ou 34009 328 154 8 7 - 1 flacon(s) polyéthylène polystyrène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 493-7 ou 34009 328 493 7 6 - 1 flacon(s) polyéthylène polystyrène de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/06/2012;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée le 01/11/2019

Data dell'autorizzazione:

1985-07-16

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
BETAGAN 0,5 POUR CENT, collyre en solution
Chlorhydrate de lévobunolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAGAN 0,5 POUR CENT, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETAGAN
0,5 POUR CENT, collyre en
solution ?
3. COMMENT UTILISER BETAGAN 0,5 POUR CENT, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAGAN 0,5 POUR CENT, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAGAN 0,5 POUR CENT, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un bêta-bloquant utilisé par voie oculaire.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil
comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome,
hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETAGAN
0,5 POUR CENT, collyre en
solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais BETAGAN 0,5 POUR CENT, collyre en solution dans les
cas suivants :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de
levobunolol ou à l’un des autres composants contenus dans
BETAGAN 0,5%, collyre en solu

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAGAN 0,5 POUR CENT, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lévobunolol
..................................................................................................................
0,5 g
Pour 100 ml.
Excipients: chlorure de benzalkonium, métabisulfite de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
En instillation oculaire.
Instiller dans l'œil malade une goutte de lévobunolol 0,50%, 2 fois
par jour.
Dans un certain nombre de cas, l’administration quotidienne d’une
seule goutte de lévobunolol 0,50% en collyre peut
s’avérer suffisante, en particulier lorsque la pression
intraoculaire a été maintenue à des niveaux satisfaisants.
L’ophtalmologiste pourra, s’il le juge nécessaire, associer le
lévobunolol en collyre à un ou plusieurs autres traitements
antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant ou après le lévobunolol.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par le lévobunolol
en collyre requiert parfois quelques semaines, aussi
l’évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la
tension intra-oculaire après une période de traitement d’environ
4 semaines.
Substitution d'un traitement antérieur
Quand le lévobunolol en collyre doit prendre le relais d’un autre
collyre antiglaucomateux, ce collyre doit être arrêté à la fin
d’une journée complète de traitement, et le lévobunolol en
collyre doit être administré le lendemain à raison d’une goutte
dans l’œil malade deux fois par jour.
Si le lévob