BETAGAN 0,1 %, collyre en solution

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

chlorhydrate de lévobunolol

Commercializzato da:

ALLERGAN France

Codice ATC:

BETA-BLOQUANT, S01ED03

INN (Nome Internazionale):

hydrochloride lévobunolol

Dosaggio:

0,100 g

Forma farmaceutica:

collyre

Composizione:

composition pour 100 ml > chlorhydrate de lévobunolol : 0,100 g

Via di somministrazione:

ophtalmique

Confezione:

1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

ANTI-GLAUCOMATEUX

Dettagli prodotto:

339 645-8 ou 34009 339 645 8 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2009;339 646-4 ou 34009 339 646 4 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 647-0 ou 34009 339 647 0 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

1995-09-05

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2011
Dénomination du médicament
BETAGAN 0,1 %, collyre en solution
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETAGAN
0,1 %, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un bêta-bloquant utilisé par voie oculaire.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil
comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome,
hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETAGAN
0,1 %, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BETAGAN 0,1 %, COLLYRE EN SOLUTION:
·
allergie à l'un des composants du collyre,
·
insuffisance cardiaque, non contrôlée médicalement,
·
bradycardie (pouls inférieur à 45-50 battements par minute),
·
troubles de la conduction cardiaque,
·
troubles circulatoires périphériques,
·
traitement

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAGAN 0,1 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lévobunolol
..................................................................................................................
0,1 g
Pour 100 ml.
Excipient : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de lévobunolol 0,10 %, 2 fois par
jour.
En cas d'efficacité insuffisante, utiliser une préparation plus
concentrée (collyre à 0,50 %).
Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'une
seule goutte de lévobunolol 0,10 % en collyre peut
s'avérer suffisante, en particulier lorsque la pression intraoculaire
a été maintenue à des niveaux satisfaisants.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer le
lévobunolol en collyre à un ou plusieurs autres traitements
antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant ou après le lévobunolol.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par le lévobunolol
en collyre requiert parfois quelques semaines, aussi
l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension
intra-oculaire après une période de traitement d'environ
4 semaines.
Substitution d'un traitement antérieur
Quand le lévobunolol en collyre doit prendre le relais d'un autre
collyre anti-glaucomateux, ce collyre doit être arrêté à la fin
d'une journée complète de traitement, et le lévobunolol en colly