BETAFLAM 0.05% CREMA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA;

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO MEDICAL S.A. - DROGUERÍA

Codice ATC:

D07AC01

INN (Nome Internazionale):

DIPROPIONATE BETAMETHASONE;

Forma farmaceutica:

CREMA

Composizione:

POR PARCHE -

Via di somministrazione:

DERMICA TOPICA

Confezione:

Caja de cartón dúplex con tubo de polietileno de baja densidad blanco x 10g, 15 g, 20g, 25g y 30g

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Gruppo terapeutico:

Betametasona

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con tubo de polietileno de baja densidad blanco x 10g, 15 g, 20g, 25g y 30g

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2025-06-01

Scheda tecnica

_ _
_FICHA TÉCNICA: INFORMACION PARA EL PROFESIONAL DE SALUD. _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETAFLAM
®
0.05% Crema
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 gramos contienen:
Betametasona dipropionato equivalente a:
Betametasona……..0.05g
Excipientes ………c.s.p 1 tubo
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas
de las dermatosis que responden a los
corticosteroides, tales como: formas agudas de dermatitis de contacto
alérgica, dermatitis de contacto
irritativa,
eccema
numular
y
eccema
dishidrótico.
Dermatitis
atópica,
neurodermatitis.
Dermatitis
seborreica, psoriasis, dermatitis exfoliativa, dermatitis por estasis,
liquen plano.
Betaflam 0,5 mg/g crema está indicado en adultos y niños mayores de
12 años.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_-_
_ _
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Aplíquese una capa delgada de la crema en el área afectada una o dos
veces al día, por la mañana y por la
noche.
La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas.
Si en este periodo de tiempo no se obtiene una mejoría clínica, se
debe revisar el diagnóstico.
_Población pediátrica _
Betametasona crema está contraindicado en niños menores de 1 año y
no está indicado en menores de 12
años (ver sección 4.4)
Forma de administración
Uso cutáneo.
La crema se debe aplicar en capa fina con un suave masaje cubriendo la
zona afectada.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
_-_
_ _
Hipersensibilidad al principio activo, a otros corticosteroides o a
alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
_-_
_ _
Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones
víricas (por ejemplo, herpes o
varicela).
_-_
_ _
Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y
reacciones vacunales cutáneas en
el área a tratar.
_-_
_ _
En los ojos ni en heridas profundas.
_-_
_ _
Niños menores de un año d