Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gestodene ed estrogeno
TEVA ITALIA S.R.L.
G03AA10
Gestodene and estrogen
"75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO; "75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE"
M
Gestodene ed estrogeno
038310049 - 75 MCG/30 MCG COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 038310037 - 75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 038310013 - 75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 038310052 - 75 MCG/30 MCG COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 038310025 - 75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 038310064 - 75 MCG/30 MCG COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Besetix 75 mcg /20 mcg , compresse rivestite Besetix 75 mcg /30 mcg , compresse rivestite Principi attivi: Gestodene ed Etinilestradiolo MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO: 1. Che cos’è Besetix e a che cosa serve 2. Prima di prendere Besetix 3. Come prendere Besetix 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Besetix 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È BESETIX E A CHE COSA SERVE Besetix è un contraccettivo orale combinato a basso dosaggio per donne in età fertile: I contraccettivi orali combinati a basso dosaggio contengono una piccola quantità di due diversi ormoni femminili: gestodene (un progestinico) ed etinilestradiolo (un estrogeno). Besetix viene impiegato per prevenire il concepimento. 2. PRIMA DI PRENDERE BESETIX NON PRENDA BESETIX SE • è allergica (ipersensibile) a gestodene, etinilestradiolo o a qualsiasi altro componente di Besetix • se manifesta o ha manifestato in passato disturbi a carico della circolazione sanguigna oppure sintomi precoci come dolore al torace, debolezza od una sensazione di formicolio. In particolare se manifesta o ha manifestato le condizioni connesse alla trombosi (formazione di trombi), anche se ciò si è verificato molto tempo fa. Si può verificare trombosi nei polmoni (embolia polmonare), nel cervello (ictus), nel cuore (attacco di cuore), nelle vene profonde delle sue gambe (trombosi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Besetix 75 mcg/20 mcg compresse rivestite Besetix 75 mcg/30 mcg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene 75 microgrammi di gestodene e 20 microgrammi di etinilestradiolo Una compressa rivestita contiene 75 microgrammi di gestodene e 30 microgrammi di etinilestradiolo Eccipienti: lattosio monoidrato, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita Compressa rivestita di colore bianco, biconvessa, rotonda, lucida 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE COME ASSUMERE BESETIX Le compresse devono essere assunte regolarmente senza saltare una dose, con del liquido, se necessario: 1 compressa al giorno alla stessa ora per 21 giorni consecutivi, sospendendo il trattamento per 7 giorni tra la fine di una confezione e l’inizio di un’altra. COME INIZIARE AD ASSUMERE BESETIX _Nessun trattamento contraccettivo ormonale nel mese precedente _ La donna deve assumere la prima compressa il primo giorno del suo ciclo naturale (cioè il primo giorno delle mestruazioni). _Passaggio da un altro contraccettivo orale di tipo combinato (COC)_ La prima compressa deve essere assunta il giorno dopo l'ultima compressa attiva del precedente contraccettivo o, al più tardi, il giorno dopo il consueto intervallo libero da pillola o il giorno dopo l’ultima compressa placebo del precedente COC. Se non si manifesta un’emorragia da sospensione nel corso dell’usuale intervallo in cui non viene assunta alcuna pillola oppure in cui viene assunto placebo, è necessario assicurarsi che non sia in corso una gravidanza prima di iniziare il nuovo trattamento. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medi Leggi il documento completo