BERLISON

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

ACETATO DE HIDROCORTISONA

Commercializzato da:

BAYER S.A.

Codice ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Nome Internazionale):

THE ACETATE OF HYDROCORTISONE

Area terapeutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Dettagli prodotto:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G  - 1705600810012 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1705600810020 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2011-08-15

Foglio illustrativo

BERLISON
®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
10 mg/g
BERLISON
®
ACETATO DE HIDROCORTISONA
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 10 mg/g: cartucho contendo bisnaga com 15 g ou 30
g de creme.
USO TÓPICO (NÃO OFTÁLMICO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Berlison
®
Creme
contém 11,2 mg de acetato de hidrocortisona (equivalente a 10 mg de
hidrocortisona).
Excipientes: estearato de macrogol 400, álcool estearílico,
petrolato líquido, petrolato branco,
edetato
dissódico,
carbômer
980,
hidróxido
de
sódio,
metilparabeno,
propilparabeno
e
água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA,
VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A
BULA DO PRODUTO
SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA CONTÉM
INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DO
PRODUTO. VOCÊ TAMBÉM
ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Berlison
®
(acetato de hidrocortisona) é indicado para o tratamento de doenças
inflamatórias e
alérgicas da pele que respondem ao tratamento com corticosteroides
aplicados diretamente na pele
como, por exemplo, dermatites, eczemas, vermelhidão provocada pelo
sol, queimadura de primeiro
grau e picadas de inseto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Berlison
®
(acetato de hidrocortisona) é um medicamento que possui em sua
composição o acetato
de hidrocortisona, que é um corticosteroide para utilização tópica
no tratamento de distúrbios da
pele. Assim como outros corticosteroides, o acetato de hidrocortisona
estimula a síntese proteica de
várias enzimas que inibem os efeitos inflamatórios causados pelas
doenças de pele para as quais
este medicamento é indicado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VOCÊ
NÃO
DEVE
USAR
BERLISON
®
(ACETATO
DE
HIDROCORTISONA)
QUANDO
EXISTIR

Scheda tecnica

BERLISON
®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
10 mg/g
BERLISON
®
ACETATO DE HIDROCORTISONA
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 10 mg/g: cartucho contendo bisnaga com 15 g ou 30
g de creme.
USO TÓPICO (NÃO OFTÁLMICO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Berlison
®
creme
contém 11,2 mg de acetato de hidrocortisona (equivalente a 10 mg de
hidrocortisona).
Excipientes: estearato de macrogol 400, álcool estearílico,
petrolato líquido, petrolato branco,
edetato
dissódico,
carbômer
980,
hidróxido
de
sódio,
metilparabeno,
propilparabeno
e
água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Todas
as
dermatoses
inflamatórias
e
alérgicas
que
respondem
à
corticoterapia
tópica
como:
dermatite seborréica; eczema de contato, numular, disidrótico,
microbiano, eczema atópico (infantil,
endógeno,
neurodermite);
eczema
perianal;
eczema
de
estase
(não
aplicar
o
medicamento
diretamente sobre a zona ulcerada, aberta); eritema solar, queimadura
de 1º grau e picadas de inseto.
Berlison
®
(acetato de hidrocortisona) não é adequado para o tratamento de
rosácea e dermatite
perioral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O acetato de hidrocortisona é um adrenocorticoide não-fluorado de
potência baixa.
Os corticosteroides estimulam a síntese proteica de várias enzimas
inibitórias, responsáveis pelos
efeitos anti-inflamatórios dos adrenocorticoides tópicos. Esses
efeitos anti-inflamatórios incluem
inibição do processo inicial tais como edema, deposição de
fibrina, dilatação vascular, migração e
atividades fagocitárias. Processos tardios, como a deposição de
colágeno e a formação de queloide,
também são inibidos pelos adrenocorticoides.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
➢
FARMACODINÂMICA
O acetato de hidrocortisona é um adrenocorticoide não-fluorado de
potência baixa.
Os
corticosteroides
difundem-se através das membranas
celulares
e formam
complexos com
receptores citoplasmáticos específicos. Estes complexos entram no
núcleo celular, ligam-se ao D