BERLEX GR.TAB 10MG/TAB

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

RABEPRAZOLE SODIUM MONOHYDRATE

Commercializzato da:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

RABEPRAZOLE SODIUM MONOHYDRATE

Dosaggio:

10MG/TAB

Forma farmaceutica:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composizione:

RABEPRAZOLE SODIUM MONOHYDRATE 10,47MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

RABEPRAZOLE

Dettagli prodotto:

Αρ. άδειας: 26158/14-3-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0881/001/DC; Συσκευασίες: 2803023201014 BTx7 (Alu/Alu blister) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803023201021 BTx14 (Alu/Alu blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803023201038 BTx28 (Alu/Alu blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803023201045 BTx30 (Alu/Alu blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803023201052 BTx56 (Alu/Alu blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803023201069 BTx98 (Alu/Alu blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BERLEX 10 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
BERLEX 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Νατριούχος ραβεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο
σας .

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1. Τι είναι το Berlex και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Berlex
3. Πώς να πάρετε το Berlex
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Berlex
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπέ�

Scheda tecnica

1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BERLEX 10 mg γαστροανθεκτικό δισκίο.
BERLEX 20 mg γαστροανθεκτικό δισκίο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
BERLEX 10 mg: κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
νατριούχου ραβεπραζόλης που
αντιστοιχεί σε
9,42 mg ραβεπραζόλης.
BERLEX 20 mg: κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
νατριούχου ραβεπραζόλης που
αντιστοιχεί σε
18,85 mg ραβεπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
BERLEX 10 mg: κίτρινο, στρογγυλό δισκίο.
BERLEX 20 mg: κίτρινο, στρογγυλό δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία BERLEX ενδείκνυνται για την
θεραπεία:

του ενεργού έλκους του
δωδεκαδακτύλου.

του ενεργού καλοήθους γαστρικού
έλκους

της
συμπτωματικής
διαβρωτικής
ή
ελκωτικής
νόσου
του
οισοφάγου
από
γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ).

της νόσου του οισοφάγου από
γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε
μακροχρόνια
αντιμετώπιση (θεραπεία συντήρησης
ΓΟΠ).

συμπτωματική θεραπεία της μέτριας έως
πολύ σοβαρής νόσου του οισοφάγου από
γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
(συμπτωματική ΓΟΠ).

του συνδρόμου Zollinger-Ellison.

σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιμικροβιακά θεραπευτικά σχήματα
�