Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
brolucizumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
S01LA06
brolucizumabum
Soluzione iniettabile in Flaconcino
brolucizumabum 120 mg, saccharum, natrii citras anhydricus, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem.
B
Biotechnologika
altersbedingte Makuladegeneration (AMD) und diabetisches Makulaödem (DME)
zugelassen
2020-01-16
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle professioni sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, vedi la rubrica «Effetti indesiderati». Beovu® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Brolucizumab è un frammento di anticorpo monoclonale umanizzato a singola catena Fv(scFv) con peso molecolare di circa 26 kDa, prodotto in cellule di Escherichia coli mediante tecnologia del DNA ricombinante. Sostanze ausiliarie Citrato di sodio (2.58 mg/ml), saccarosio (58 mg/ml), polisorbato 80 (0.2 mg/ml), idrossido di sodio (per aggiustare il pH a circa 7.2) e acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Flaconcino con tappo perforabile Ogni flaconcino contiene 27.6 mg di brolucizumab in 0.23 ml di soluzione. Questa quantità è sufficiente per la somministrazione di una singola dose di 0.05 ml, che contiene 6 mg di brolucizumab. 1 ml di soluzione per iniezione intravitreale contiene 120 mg di brolucizumab. Siringa preriempita Ogni siringa preriempita contiene 19.8 mg di brolucizumab in 0.165 ml di soluzione. Questa quantità è sufficiente per la somministrazione di una singola dose di 0.05 ml, che contiene 6 mg di brolucizumab. 1 ml di soluzione per iniezione intravitreale contiene 120 mg di brolucizumab. Indicazioni/Possibilità d'impiego Beovu è indicato per il trattamento della degenerazione maculare di tipo neovascolare (umida) legata all'età (AMD). Posologia/Impiego Flaconcino con tappo perforabile monouso o siringa preriempita monouso. Solo per uso intravitreale. Utilizzare ogni flaconcino con tappo perforabile o siringa preriempita solo per il trattamento di un singolo occhio. Beovu deve essere somministrato da un medico qualificato. Posologia abituale La dose raccomandata di Beovu è di 6 mg (0.05 ml), d Leggi il documento completo