Benzylpenicillin Sodium Kabi 5 000 000 SV pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Benzilpenicilīna nātrija sāls

Commercializzato da:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

Codice ATC:

J01CE01

INN (Nome Internazionale):

Benzylpenicillinum natricum

Dosaggio:

5 000 000 SV

Forma farmaceutica:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Labesfal-Laboratorios Almiro, S.A., Portugal

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BENZYLPENICILLIN SODIUM KABI 1 000 000 SV PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
BENZYLPENICILLIN SODIUM KABI 2 000 000 SV PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
BENZYLPENICILLIN SODIUM KABI 5 000 000 SV PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
BENZYLPENICILLIN SODIUM KABI 10 000 000 SV PULVERIS
INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_benzylpenicillinum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Benzylpenicillin Sodium Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Benzylpenicillin Sodium Kabi lietošanas
3.
Kā lietot Benzylpenicillin Sodium Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Benzylpenicillin Sodium Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BENZYLPENICILLIN SODIUM KABI
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Benzylpenicillin Sodium Kabi ir antibiotika. Tas satur aktīvo vielu,
ko sauc par benzilpenicilīna
nātriju. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "penicilīniem". Tas
darbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas,
kas var izraisīt infekcijas pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem,
jaundzimušajiem un priekšlaicīgi
dzimušiem zīdaiņiem.
Šīs zāles lieto šādām bakteriālām infekcijām:
•
ādas un brūču infekcijas,
•
difterija (nopietna bakteriāla infekcija, kas parasti skar deguna un
rīkles gļotādu

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Benzylpenicillin Sodium Kabi 1 000 000 SV pulveris injekciju/infūziju
šķīduma pagatavošanai
Benzylpenicillin Sodium Kabi 2 000 000 SV pulveris injekciju/infūziju
šķīduma pagatavošanai
Benzylpenicillin Sodium Kabi 5 000 000 SV pulveris injekciju/infūziju
šķīduma pagatavošanai
Benzylpenicillin Sodium Kabi 10 000 000 SV pulveris
injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1 000 000 SV, kas ir līdzvērtīgi aptuveni 600
mg benzilpenicilīna nātrija sāls
(
_benzylpenicillinum natricum)_
.
Katrs flakons satur 39 mg nātrija.
Katrs flakons satur 2 000 000 SV, kas ir līdzvērtīgi aptuveni 1200
mg benzilpenicilīna nātrija sāls
(
_benzylpenicillinum natricum)_
.
Katrs flakons satur 77 mg nātrija.
Katrs flakons satur 5 000 000 SV, kas ir līdzvērtīgi aptuveni 3000
mg benzilpenicilīna nātrija sāls
(
_benzylpenicillinum natricum)_
.
Katrs flakons satur 194 mg nātrija.
Katrs flakons satur 10 000 000 SV, kas ir līdzvērtīgi aptuveni 6000
mg benzilpenicilīna nātrija sāls
(
_benzylpenicillinum natricum)_
.
Katrs flakons satur 387 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz gandrīz balts kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Benzylpenicillin Sodium Kabi
_ _
ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem, jaundzimušajiem
un
priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem šādu infekciju ārstēšanai
(skatīt 5.1. apakšpunktu):
-
akūtas bakteriālas ādas un ādas struktūru infekcijas (ABSSSI -
_acute bacterial skin and skin _
_structure infections_
),
-
difterija (papildus antitoksīnam),
-
sadzīvē iegūta pneimonija,
-
empiēma,
-
bakteriāls endokardīts,
-
peritonīts,
-
meningīts,
-
smadzeņu abscess,
-
osteomielīts,
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
2
-
fuzobaktēriju ierosinātas dzimumorgānu infekcijas,
-
komplic�